卢修斯lucius拉罗替尼（lucilaro)Larotrectinib适应症和用法用量

卢修斯（Lucius）的 拉罗替尼（Larotrectinib，商品名：LucilaRo） 是一种 TRK（原肌球蛋白受体激酶）抑制剂，用于治疗 NTRK基因融合阳性的实体瘤，具有 广谱抗肿瘤活性（不限癌种）。以下是其适应症和用法用量的详细信息：

适应症

1. NTRK基因融合阳性的实体瘤

   • 适用于 成人和儿童患者，治疗 NTRK基因融合阳性 的 局部晚期或转移性实体瘤。

   • 不限肿瘤类型（如肺癌、甲状腺癌、肉瘤、胃肠道间质瘤、乳腺癌、黑色素瘤等）。

   • 患者需满足以下条件：

     • 经 FDA/NMPA批准的检测方法（如NGS、FISH、RT-PCR）确认存在 NTRK1、NTRK2或NTRK3基因融合。

     • 无标准治疗方案，或既往治疗后疾病进展/不耐受。

用法用量

1. 成人及儿童患者（基于体重的剂量）

2. 剂型

• 胶囊（25 mg、100 mg）或 口服液（20 mg/mL），可整粒吞服或与液体混合服用（儿童患者适用）。

3. 服药注意事项

• 空腹或餐后均可，但需保持一致（如每次均在餐前或餐后服用）。

• 整粒吞服，不可压碎或咀嚼胶囊（口服液需准确量取）。

• 避免与强效CYP3A4抑制剂/诱导剂联用（如酮康唑、利福平），可能需调整剂量。

4. 剂量调整

• 肝毒性或严重不良反应（如3-4级不良反应）：

  • 首次减量至 75 mg 每日2次（成人）或 75 mg/m² 每日2次（儿童）。

  • 第二次减量至 50 mg 每日2次（成人）或 50 mg/m² 每日2次（儿童）。

  • 若仍无法耐受，需永久停药。

• 中枢神经系统不良反应（如头晕、共济失调）：可能需要暂停用药或减量。

注意事项

1. 基因检测：必须通过 NTRK基因融合检测 确认阳性方可使用。

2. 神经毒性：可能引起头晕、步态异常，用药期间避免驾驶或操作机械。

3. 肝酶监测：治疗期间定期检查肝功能（ALT/AST）。

4. 妊娠与哺乳：具有胚胎毒性，用药期间需采取避孕措施。

储存条件

• 胶囊/口服液：避光保存于 20°C–25°C，口服液开封后需在 8周内用完。

注：具体用药需遵循医生指导，剂量可能根据患者个体情况（如肝功能、药物相互作用）调整。最新信息请参考 药品说明书或官方指南（FDA/NMPA）。