卢修斯lucius奥希替尼（luciosim)Osimertinib适应症和用法用量

卢修斯（Lucius）奥希替尼（Osimertinib，商品名：Luciosim）的适应症与用法用量

适应症

奥希替尼是第三代 EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要用于治疗：

1. EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）：

   • 一线治疗：用于EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的转移性NSCLC成人患者。

   • 二线治疗：用于既往EGFR-TKI（如吉非替尼、厄洛替尼）治疗后出现EGFR T790M耐药突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。

2. 辅助治疗：用于EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的早期NSCLC（IB-IIIA期）成人患者术后辅助治疗（部分国家或地区获批）。

用法用量

标准推荐剂量

• 成人剂量：80mg（1片）口服，每日1次，空腹或随餐服用均可。

• 剂型：40mg/片、80mg/片（具体规格可能因厂家不同而异）。

关键用药注意事项

1. 服用方式：

   • 整片吞服，不可压碎、掰开或咀嚼。

   • 如果漏服一剂，应在 当天尽快补服；若已接近下次服药时间（<12小时），则跳过漏服剂量，按原计划继续服药。

   • 不可双倍剂量补服。

2. 剂量调整（基于不良反应）：

   • 严重不良反应（如间质性肺病、QT间期延长、心肌病变等）：

     • 首次减量：40mg，每日1次。

     • 若仍不能耐受，需永久停药。

3. 药物相互作用：

   • 与强效CYP3A4诱导剂联用（如利福平、苯妥英钠等）：可能降低奥希替尼血药浓度，需避免联用。

   • 与强效CYP3A4抑制剂联用（如酮康唑、克拉霉素等）：可能增加奥希替尼血药浓度，需谨慎。

特殊人群用药

• 肝功能不全：

  • 轻中度（Child-Pugh A/B）无需调整剂量。

  • 重度（Child-Pugh C）慎用，需密切监测。

• 肾功能不全：

  • 轻中度（CrCl ≥30mL/min）无需调整。

  • 重度（CrCl <30mL/min）或透析患者：数据有限，建议谨慎使用。

• 儿童：安全性和有效性未确立。

• 孕妇及哺乳期：禁用（可能致胎儿危害）。

不良反应管理

常见副作用包括：

• 皮肤反应（皮疹、干燥、瘙痒，可对症处理）。

• 腹泻（通常为轻度至中度）。

• QT间期延长（需定期监测心电图）。

• 间质性肺病（ILD）（如出现咳嗽、呼吸困难，需立即停药并评估）。

• 心肌病变（如出现心衰症状，需监测心脏功能）。

禁忌症

• 对奥希替尼或辅料过敏者禁用。

• 严重心功能不全患者慎用。

总结

• 标准剂量：80mg，每日1次，整片吞服。

• 需定期监测心电图、心脏功能及肺部症状。

• 根据不良反应调整剂量，避免与强效CYP3A4诱导剂/抑制剂联用。

注：具体用药方案应以医生指导和当地批准的药品说明书为准。