卢修斯lucius索托拉西布（lucisot)Sotorasib适应症和用法用量

卢修斯（Lucius）索托拉西布（Sotorasib，商品名：Lucisot）的适应症与用法用量

适应症

索托拉西布是一种 KRAS G12C突变抑制剂，主要用于治疗：

1. KRAS G12C突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）：

   • 适用于既往接受过至少一种系统性治疗的成人患者（如化疗或免疫治疗）。

2. KRAS G12C突变阳性的结直肠癌（CRC）（部分国家或地区获批，需结合当地指南）。

用法用量

标准推荐剂量

• 成人剂量：960mg（8片120mg）口服，每日1次，空腹或随餐服用均可。

• 剂型：120mg/片（具体规格可能因厂家不同而异）。

关键用药注意事项

1. 服用方式：

   • 整片吞服，不可压碎、掰开或咀嚼。

   • 如果漏服一剂，应在 当天尽快补服；若已接近下次服药时间（<6小时），则跳过漏服剂量，按原计划继续服药。

   • 不可双倍剂量补服。

2. 剂量调整（基于不良反应）：

   • 严重不良反应（如肝毒性、间质性肺病等）：

     • 首次减量：480mg（4片），每日1次。

     • 第二次减量：240mg（2片），每日1次。

     • 若仍不能耐受，需永久停药。

3. 药物相互作用：

   • 与强效CYP3A4诱导剂联用（如利福平、苯妥英钠等）：可能降低索托拉西布血药浓度，需避免联用。

   • 与胃酸抑制剂联用（如PPI、H2受体拮抗剂）：可能降低索托拉西布疗效，建议错开服用时间（如索托拉西布前2小时或后10小时服用PPI）。

特殊人群用药

• 肝功能不全：

  • 轻中度（Child-Pugh A/B）无需调整剂量。

  • 重度（Child-Pugh C）慎用，需密切监测。

• 肾功能不全：

  • 轻中度（CrCl ≥30mL/min）无需调整。

  • 重度（CrCl <30mL/min）或透析患者：数据有限，建议谨慎使用。

• 儿童：安全性和有效性未确立。

• 孕妇及哺乳期：禁用（可能致胎儿危害）。

不良反应管理

常见副作用包括：

• 胃肠道反应（腹泻、恶心、呕吐，可对症处理）。

• 肝毒性（ALT/AST升高，需定期监测肝功能）。

• 肌肉骨骼疼痛（如关节痛、肌痛）。

• 疲劳。

• 间质性肺病（ILD）（如出现咳嗽、呼吸困难，需立即停药并评估）。

禁忌症

• 对索托拉西布或辅料过敏者禁用。

• 严重肝肾功能不全患者慎用。

总结

• 标准剂量：960mg，每日1次，整片吞服。

• 需定期监测肝功能及肺部症状。

• 根据不良反应调整剂量，避免与强效CYP3A4诱导剂联用。

注：具体用药方案应以医生指导和当地批准的药品说明书为准。