卢修斯lucius艾伏尼布（lucivos)Ivosidenib适应症和用法用量

卢修斯（Lucius）的艾伏尼布（Ivosidenib，商品名Tibsovo）是一种IDH1抑制剂，主要用于治疗特定类型的血液肿瘤和胆管癌。以下是其适应症和用法用量的详细信息：

一、适应症

1. 急性髓系白血病（AML）

   • 成人复发或难治性AML：携带经FDA批准检测确认的IDH1 R132突变的患者。

   • 新诊断的老年AML（≥75岁）或无法耐受强化化疗的患者：联合阿扎胞苷（azacitidine）用于一线治疗（需存在IDH1突变）。

2. 胆管癌

   • 局部晚期或转移性胆管癌：既往接受过治疗的IDH1 R132突变阳性患者（需经FDA批准的检测确认）。

二、用法用量

1. 推荐剂量

   • 成人AML及胆管癌：口服500 mg（1片），每日一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

2. 服药方法

   • 整片吞服，不可掰碎、压碎或咀嚼。

   • 可与或不与食物同服。

   • 若服药后呕吐，无需补服，按原计划服用下一剂。

3. 剂量调整

   • 毒性管理（如QT间期延长、分化综合征等）：根据严重程度暂停用药、减量（如降至250 mg/日）或永久停药。具体需参考说明书或遵医嘱。

4. 联合用药（新诊断AML）

   • 与阿扎胞苷联用时，阿扎胞苷的剂量按标准方案（75 mg/m²，皮下或静脉注射，每28天周期中的第1-7天）。

三、重要注意事项

1. 分化综合征：AML患者可能出现（发热、呼吸困难、胸腔积液等），需立即使用糖皮质激素并密切监测。

2. QT间期延长：定期监测心电图和电解质，尤其有心脏疾病或联用其他延长QT药物的患者。

3. 妊娠禁忌：可能引起胎儿损害，用药期间需有效避孕。

四、药物规格

• 片剂：250 mg/片（通常每日500 mg需服用2片）。

建议用药前通过基因检测确认IDH1 R132突变，并严格遵循医嘱调整剂量。具体方案请参考最新版药品说明书或临床指南。