卢修斯lucius恩西地平（luciena)Enasidenib适应症和用法用量

卢修斯（Lucius）恩西地平（Enasidenib，商品名Luciena）适应症和用法用量

适应症

1. 复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）

   • 适用于 携带IDH2基因突变（通过FDA批准的检测确认）的成人患者。

   • 主要用于 不适合强诱导化疗或造血干细胞移植（HSCT）的患者。

2. 其他潜在适应症（研究中）

   • 骨髓增生异常综合征（MDS）和其他IDH2突变相关血液肿瘤（临床试验阶段）。

用法用量

1. 标准剂量

• 推荐剂量：100mg 每日1次，口服，随餐或不随餐均可（但建议固定时间服用）。

• 整片吞服，不可压碎、掰开或咀嚼。

2. 剂量调整

• 不良反应管理（如胆红素升高、分化综合征等）：

  • 3级及以上非血液学毒性：暂停用药，恢复后减量至 50mg 每日1次。

  • 分化综合征（DS）（需紧急处理）：暂停恩西地平，给予地塞米松10mg q12h，直至症状缓解。

• 肝功能不全：

  • 轻中度（Child-Pugh A/B）无需调整。

  • 重度（Child-Pugh C）慎用，密切监测肝功能。

• 肾功能不全（eGFR ≥30mL/min）：无需调整。

3. 漏服处理

• 若漏服 ≤12小时，尽快补服；若 ＞12小时，跳过本次剂量，按原计划服用下一剂。

注意事项

1. 禁忌症

• 对恩西地平或辅料过敏者禁用。

• 妊娠及哺乳期：可能致胎儿畸形（需避孕），哺乳期避免使用。

2. 不良反应

• 常见（≥20%）：

  • 恶心、腹泻、食欲下降、胆红素升高、低钙血症、分化综合征。

• 严重但罕见：

  • 分化综合征（DS）（表现为发热、呼吸困难、肺浸润等，需紧急干预）。

  • 肿瘤溶解综合征（TLS）（高风险患者需预防性水化）。

3. 监测要求

• 治疗前：

  • IDH2突变检测（必须确认阳性）。

  • 血常规、肝功能（ALT/AST/胆红素）、电解质（钙/钾/镁）、尿酸。

• 治疗中：

  • 第1-2个月每周监测血象和肝功能，之后每月1次。

  • 密切观察 分化综合征 症状（如发热、呼吸困难）。

4. 药物相互作用

• CYP3A4强诱导剂（如利福平）：可能降低恩西地平疗效，避免联用。

• CYP3A4底物药物（如咪达唑仑）：恩西地平可能升高其浓度，需谨慎。

总结

• 适应症：IDH2突变阳性的复发/难治性AML成人患者。

• 标准剂量：100mg 每日1次，随餐或不随餐服用。

• 关键注意事项：

  • 分化综合征风险（需紧急处理）。

  • 监测肝功能、胆红素及血钙水平。

  • 避免联用强效CYP3A4诱导剂。

建议在血液科医生指导下使用，定期评估疗效和安全性。