卢修斯lucius司替戊醇(lucistir)Stiripentol适应症和用法用量
以下是卢修斯(Lucius)司替戊醇(Stiripentol,商品名:Lucistir)的药品说明书摘要:
【药品基本信息】
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通用名:司替戊醇胶囊/口服混悬液
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商品名:Lucistir®
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规格:250mg/粒;500mg/mL(口服液)
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药理类别:抗癫痫药物(GABA能调节剂)
【适应症】
1. Dravet综合征(严重肌阵挛性癫痫)
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适用人群:≥2岁儿童及成人患者
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用药条件:需与氯巴占和丙戊酸钠联用
2. 其他难治性癫痫(超说明书使用)
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Lennox-Gastaut综合征
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CDKL5缺乏症相关癫痫
【用法用量】
1. 标准剂量(基于体重)
体重范围 | 每日总剂量 | 给药方案 |
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10-20kg | 25-35mg/kg/日 | 分2-3次随餐服用 |
>20kg | 1500-3000mg/日 | 分2次随餐服用 |
示例:
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15kg儿童:375mg(1.5粒250mg)每日2次
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30kg患者:500mg(2粒250mg)每日3次
2. 剂量调整
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起始:从目标剂量的25%开始,每周递增25%至全量
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肝损害:Child-Pugh B/C减量50%
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药物相互作用:联用CYP3A4底物时需调整剂量
【重要注意事项】
1. 黑框警告
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嗜睡风险:与氯巴占联用时可致严重镇静(发生率18%)
2. 治疗监测
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血药浓度监测:
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丙戊酸钠(目标50-100μg/mL)
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氯巴占(活性代谢物N-CLB需<1μg/mL)
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实验室检查:
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每月肝功能(ALT/AST)
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血常规(中性粒细胞减少风险)
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3. 不良反应(≥10%)
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神经系统:嗜睡(45%)、共济失调(22%)
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消化系统:食欲下降(30%)、呕吐(15%)
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血液系统:中性粒细胞减少(12%)
4. 药物相互作用
联用药物 | 效应 | 处理建议 |
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丙戊酸钠 | ↑司替戊醇毒性 | 监测丙戊酸浓度 |
CYP3A4诱导剂 | ↓司替戊醇疗效 | 避免联用(如卡马西平) |
苯二氮�类药物 | ↑呼吸抑制风险 | 减量30% |
【患者指导】
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服用方法:
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胶囊需与食物同服(提高吸收率30%)
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口服液使用前摇匀,避免与果汁混合
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漏服处理:
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4小时内发现可补服,超过则跳过
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警示症状:
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出现呼吸困难或持续嗜睡立即就医
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包装:60粒/盒(250mg)或150mL/瓶(500mg/mL)
储存:避光保存于20-25℃,口服液开封后30天内用完
注:治疗需在癫痫专科医师指导下进行,联用方案应根据血药浓度动态调整。
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