卢修斯lucius莫洛替尼（lucimonel)Momelotinib适应症和用法用量

卢修斯（Lucius）莫洛替尼（Momelotinib，商品名：Lucimonel）药品说明书

【药品基本信息】

• 通用名：莫洛替尼片

• 商品名：Lucimonel®

• 规格：100mg/片、150mg/片

• 药理类别：JAK1/JAK2/ACVR1抑制剂

【适应症】

1. 骨髓纤维化（MF）

   • 中危-2或高危原发性骨髓纤维化

   • 真性红细胞增多症后骨髓纤维化

   • 原发性血小板增多症后骨髓纤维化

2. 贫血相关适应症

   • 特别适用于伴有贫血的骨髓纤维化患者

【用法用量】

标准剂量方案：

• 推荐剂量：200mg（2×100mg或根据现有规格调整）每日一次

• 可与食物同服或不与食物同服

剂量调整：

【特殊人群用药】

• 肝功能不全：

  • 轻度（Child-Pugh A）：无需调整

  • 中度（Child-Pugh B）：减量至150mg每日一次

  • 重度（Child-Pugh C）：禁用

• 肾功能不全：

  • eGFR 30-89mL/min：无需调整

  • eGFR<30mL/min：避免使用

• 老年患者：无需调整

• 孕妇：禁用

• 哺乳期：停药或停止哺乳

【重要注意事项】

1. 血液学监测：

   • 治疗前：全血细胞计数

   • 治疗期间：每2-4周监测一次，稳定后可延长间隔

2. 感染风险：

   • 可能增加严重感染风险

   • 活动性感染期间避免开始治疗

3. 血栓风险：

   • 可能增加动静脉血栓风险

   • 有血栓史患者慎用

4. 肝功能监测：

   • 治疗前和期间定期监测肝功能

【不良反应】

常见不良反应（≥20%）：

• 血小板减少（40%）

• 贫血（35%）

• 腹泻（30%）

• 外周水肿（25%）

• 疲劳（22%）

严重不良反应：

• 血小板减少症

• 中性粒细胞减少症

• 机会性感染

• 肝毒性

【药物相互作用】

• 强CYP3A4抑制剂：避免联用

• 强CYP3A4诱导剂：避免联用

• CYP3A4底物：可能需要调整剂量

【贮藏条件】

• 20-25℃保存

• 避光防潮

• 保持包装密封

【包装规格】

• 30片/盒（100mg/片）

• 30片/盒（150mg/片）

【患者须知】

1. 用药指导：

   • 每天固定时间服用

   • 整片吞服，不可压碎或咀嚼

2. 漏服处理：

   • 发现漏服后尽快补服

   • 如接近下次服药时间（<12小时），跳过本次剂量

3. 注意事项：

   • 治疗期间避免接种活疫苗

   • 出现发热、异常出血或瘀斑应及时就医

4. 饮食建议：

   • 避免葡萄柚和葡萄柚汁

   • 服药期间限制酒精摄入

注：本产品需在血液专科医师指导下使用，治疗期间需定期监测血常规和肝功能。具体用药方案应根据患者个体情况调整。