卢修斯lucius阿达格拉西布（luciada)Adagrasib适应症和用法用量

卢修斯（Lucius）阿达格拉西布（Adagrasib，商品名：Luciada）适应症和用法用量

【药品基本信息】

• 通用名：阿达格拉西布片

• 商品名：Luciada®

• 规格：200mg/片

• 药理类别：KRAS G12C抑制剂（靶向治疗药物）

【适应症】

1. KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）

• 适用人群：

  • 成人患者

  • 既往接受过至少一种系统性治疗（含铂化疗和/或PD-1/PD-L1抑制剂）

2. KRAS G12C突变阳性的其他实体瘤（临床试验中）

• 结直肠癌（CRC）

• 胰腺癌

注：

• 必须通过NMPA/FDA批准的检测方法（如PCR、NGS）确认KRAS G12C突变

• 不适用于野生型KRAS或其他KRAS突变类型患者

【用法用量】

1. 标准剂量

• 推荐剂量：600mg（3片×200mg）口服，每日2次（间隔约12小时）

• 服用方法：

  • 空腹或随餐服用（避免高脂饮食，可能增加不良反应）

  • 整片吞服，不可掰开、压碎或咀嚼

2. 剂量调整（基于不良反应）

3. 特殊人群用药

• 肝功能不全：

  • Child-Pugh A/B：无需调整剂量

  • Child-Pugh C：数据不足，慎用

• 肾功能不全：

  • 轻中度（eGFR≥30 mL/min）：无需调整

  • 重度（eGFR<30 mL/min）或透析：数据不足，慎用

• 老年人（≥65岁）：无需调整剂量

• 孕妇/哺乳期：禁用（可能致胎儿畸形）

【重要注意事项】

1. 治疗前检查

• 基因检测：确认KRAS G12C突变状态

• 心电图：评估QT间期（基线QTc应<480 ms）

• 肝功能：ALT/AST、胆红素

• 电解质：血钾、血镁、血钙

2. 治疗监测

• 每3周：肝功能、电解质

• 每2个月：心电图（QT间期）

• 症状监测：腹泻、恶心、呕吐、疲劳

3. 常见不良反应（≥20%）

• 消化系统：腹泻（70%）、恶心（60%）、呕吐（50%）

• 全身性：疲劳（45%）

• 实验室异常：ALT升高（30%）、低钾血症（25%）

4. 药物相互作用

• 禁止联用：

  • 强CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英钠）→ 显著降低阿达格拉西布血药浓度

  • CYP3A4敏感底物（如咪达唑仑）→ 可能增加毒性

• 慎用：

  • 质子泵抑制剂（如奥美拉唑）→ 可能降低药效

【贮藏及包装】

• 储存条件：20-25℃密封避光，防潮

• 包装规格：120片/盒（200mg/片）

【患者提示】

1. 服药时间：

   • 固定时间服药（如早8点、晚8点），避免漏服

2. 漏服处理：

   • 若漏服，距离下次服药时间≥6小时可补服；否则跳过

3. 饮食禁忌：

   • 避免葡萄柚/杨桃（可能增加药物毒性）

4. 就医警示：

   • 出现严重腹泻、黄疸或心悸需立即就诊

注：具体用药需严格遵循基因检测结果和医师处方。治疗期间需定期复查评估疗效和安全性。