卢修斯lucius恩曲替尼100mg(lucientre)Entrectinib适应症和用法用量

卢修斯（Lucius）恩曲替尼100mg（Entrectinib，商品名：Lucientre）适应症和用法用量

【药品名称】

• 通用名：恩曲替尼胶囊

• 商品名：Lucientre®

• 规格：100mg/粒

【药理类别】

• 靶向药（ROS1/NTRK/ALK多激酶抑制剂）

【适应症】

1. 成人及≥12岁青少年患者的以下肿瘤（需基因检测确认）：

• ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）（一线及后线治疗）

• NTRK基因融合阳性实体瘤（包括：

  • 甲状腺癌

  • 肉瘤

  • 结直肠癌

  • 乳腺癌等）

注：

• 必须通过NMPA/FDA批准的检测（如NGS、FISH）确认ROS1/NTRK基因融合

• 不适用于野生型患者

【用法用量】

1. 标准剂量

• 成人及≥12岁青少年：

  • 600mg（6粒×100mg）口服，每日1次

  • 空腹或随餐服用（避免高脂饮食）

2. 剂量调整（基于不良反应）

3. 特殊人群用药

• 肝功能不全：

  • Child-Pugh A/B：减量至400mg/日

  • Child-Pugh C：禁用

• 肾功能不全：无需调整（eGFR≥30mL/min）

• 儿童（<12岁）：安全性未确立

• 孕妇/哺乳期：禁用

【重要注意事项】

1. 治疗前检查

• 基因检测（ROS1/NTRK状态）

• 心电图（QT间期基线）

• 肝功能（ALT/AST）

2. 治疗监测

• 每2周监测心电图（前3个月）

• 每月监测肝功能

• 神经系统评估（认知障碍、情绪变化）

3. 常见不良反应（≥20%）

• 神经系统：头晕（58%）、味觉障碍（34%）

• 消化系统：便秘（29%）、腹泻（22%）

• 其他：疲劳（27%）、体重增加（17%）

4. 药物相互作用

• 禁止联用：

  • 强CYP3A4诱导剂（利福平、卡马西平）

  • CYP3A4底物（咪达唑仑）

• 慎用：

  • 质子泵抑制剂（可能降低药效）

【贮藏及包装】

• 储存条件：25℃以下，避光防潮

• 包装规格：90粒/盒（100mg/粒）

【患者提示】

1. 漏服处理：

   • 若漏服，12小时内可补服；超过12小时则跳过

2. 服药禁忌：

   • 避免葡萄柚/杨桃（影响代谢）

3. 就医警示：

   • 出现心悸、意识模糊或严重腹泻立即就诊

注：具体用药需严格遵循基因检测结果和医师处方。