卢修斯lucius厄达替尼3mg(lucierda)Erdafitinib适应症和用法用量

卢修斯（Lucius）厄达替尼3mg（Erdafitinib，商品名：Lucierda 3mg）药品说明书

【药品名称】

通用名：厄达替尼片
商品名：Lucierda®
规格：3mg/片

【成分】

每片含厄达替尼3mg

【药理类别】

FGFR（成纤维细胞生长因子受体）酪氨酸激酶抑制剂

【适应症】

适用于治疗具有FGFR2/FGFR3基因突变的：

1. 局部晚期或转移性尿路上皮癌（膀胱癌）成人患者

2. 铂类化疗失败后的二线治疗

3. 不适合顺铂化疗的患者

注：使用前必须通过NMPA批准的检测方法确认FGFR突变状态

【用法用量】

1. 标准给药方案：

   • 起始剂量：9mg（3片×3mg）口服，每日一次

   • 剂量调整：

     • 第14-21天检测血磷水平：

       • 血磷<5.5mg/dL且无不良反应→增至12mg（4片）

       • 血磷≥5.5mg/dL→维持9mg

2. 剂量调整指南：

   不良反应	处理措施
   血磷≥7mg/dL	暂停给药，恢复后减至6mg（2片）
   3级眼毒性	暂停给药，恢复后减至6mg
   4级毒性	永久停药

3. 特殊人群：

   • 肝功能不全：Child-Pugh C级禁用

   • 肾功能不全：eGFR<30mL/min慎用

   • 老年人：无需调整剂量

【注意事项】

1. 治疗前检查：

   • FGFR基因检测

   • 基线血磷水平

   • 眼科检查

2. 治疗监测：

   • 每周监测血磷（前1个月）

   • 每2-3个月眼科复查

   • 监测肝功能

3. 重要警示：

   • 高磷血症发生率>80%

   • 视网膜病变风险

   • 胚胎-胎儿毒性

【不良反应】

常见（≥20%）：

1. 高磷血症

2. 视力障碍

3. 口腔炎

4. 腹泻

5. 疲乏

【药物相互作用】

1. 避免联用：

   • 强CYP3A4诱导剂（利福平等）

   • 中度CYP3A4诱导剂（波生坦等）

2. 需谨慎联用：

   • CYP2C9底物（华法林等）

   • CYP3A4底物

【贮藏】

• 常温（20-25℃）保存

• 避光防潮

【包装规格】

• 21片/盒（3mg/片）

【有效期】

24个月

【生产企业】

卢修斯药业有限公司

注：本说明书基于3mg规格特点制定，具体用药请遵医嘱。治疗期间如出现视力变化、持续腹泻等不良反应应及时就医。