卢修斯lucius贝组替凡(lucibelzu)Belzutifan适应症和用法用量
卢修斯(Lucius)贝组替凡(Belzutifan,商品名:Lucibelzu)适应症和用法用量
贝组替凡(Belzutifan) 是一种 缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)抑制剂,主要用于治疗某些与 VHL基因突变相关 的肿瘤。以下是其适应症和用法用量的详细信息。
适应症
1. 冯·希佩尔-林道(VHL)综合征相关肿瘤
适用于 成年患者 治疗以下 VHL综合征相关的肿瘤(需检测到 VHL基因突变):
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肾细胞癌(RCC)
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胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)
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中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤
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其他VHL相关肿瘤(如嗜铬细胞瘤、附睾囊腺瘤等)
注:
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该药不适用于 无VHL基因突变 的患者。
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需在 影像学检查确认肿瘤生长 后开始治疗,而非用于预防性治疗。
用法用量
1. 标准剂量
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推荐剂量:120mg(1片)口服,每日1次,空腹或随餐服用均可。
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疗程:持续治疗直至 疾病进展 或 出现不可耐受的毒性。
2. 剂量调整(基于不良反应)
不良反应等级 | 处理方式 |
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3级贫血(Hb <8 g/dL) | 暂停用药,直至恢复至≤2级(Hb ≥8 g/dL),然后以 90mg(3/4片)每日1次 恢复治疗。 |
4级贫血(Hb <6.5 g/dL) | 永久停药。 |
3级或4级缺氧(需吸氧) | 暂停用药,直至恢复至≤1级,然后以 90mg 每日1次 恢复治疗;若复发,则永久停药。 |
其他3级或4级毒性 | 暂停用药,恢复至≤1级后,以 90mg 每日1次 恢复治疗;若复发,则永久停药。 |
3. 特殊人群用药
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肝功能不全:
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轻度至中度(Child-Pugh A/B)无需调整剂量。
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重度(Child-Pugh C)数据不足,慎用。
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肾功能不全:
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轻度至中度(eGFR ≥30 mL/min)无需调整剂量。
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重度(eGFR <30 mL/min)或透析患者数据不足,慎用。
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孕妇:禁用(可能致胎儿畸形)。
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哺乳期:治疗期间及末次给药后 2周 内避免哺乳。
重要注意事项
1. 监测要求
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治疗前:检测 血红蛋白(Hb) 和 血氧饱和度(因该药可能导致贫血和缺氧)。
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治疗期间:
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每 2周 监测 Hb,直至稳定,之后每月监测。
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定期进行 影像学检查(如MRI/CT)评估肿瘤反应。
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监测 疲劳、呼吸困难(可能与贫血或缺氧相关)。
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2. 药物相互作用
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强CYP3A4诱导剂(如利福平、卡马西平):可能降低贝组替凡血药浓度,避免联用。
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强CYP3A4抑制剂(如酮康唑):可能增加贝组替凡血药浓度,需谨慎联用。
3. 常见不良反应
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血液系统:贫血(80%患者,通常1-2级)、疲劳。
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呼吸系统:缺氧(10-20%)。
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其他:头痛、头晕、恶心、肌痛。
存储条件
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避光、密封,储存于 20-25°C(室温)。
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避免潮湿。
提示
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漏服处理:若漏服,应在 当天尽快补服;若接近下一次服药时间(<8小时),则跳过漏服剂量,按原计划服药。
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不可碾碎或掰开服用,应整片吞服。
具体用药方案需严格遵循医生处方和当地药品说明书。 如有疑问,请咨询肿瘤科或遗传性肿瘤专科医师。
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