卢修斯lucius非戈替尼(lucifilgo)Filgotinib适应症和用法用量
卢修斯(Lucius)非戈替尼(Filgotinib,商品名 Lucifilgo®)适应症和用法用量
非戈替尼(Filgotinib) 是一种 高选择性JAK1抑制剂,主要用于治疗 自身免疫性疾病,如类风湿关节炎、溃疡性结肠炎等。以下是其适应症和用法用量的详细信息:
适应症
1. 类风湿关节炎(RA)
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适用于中至重度活动性类风湿关节炎成人患者,特别是对 甲氨蝶呤(MTX)或其他传统DMARDs反应不佳的患者。
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可作为 单药治疗 或与 甲氨蝶呤(MTX)联用。
2. 溃疡性结肠炎(UC)
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适用于中至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者,用于诱导和维持缓解。
注:不同国家获批适应症可能不同,例如欧盟和美国主要批准用于RA,部分国家(如日本)也批准用于UC。
用法用量
1. 标准推荐剂量
适应症 | 推荐剂量 | 用药方式 |
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类风湿关节炎(RA) | 200 mg 口服,每日1次 | 可单用或联用MTX |
溃疡性结肠炎(UC) | 200 mg 口服,每日1次 | 诱导缓解后维持相同剂量 |
2. 剂量调整
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肝功能不全:
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轻度或中度(Child-Pugh A/B)无需调整。
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重度(Child-Pugh C)避免使用。
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肾功能不全:
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eGFR ≥60 mL/min:无需调整。
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eGFR 15-59 mL/min:减量至 100 mg/日。
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eGFR <15 mL/min或透析:不推荐使用。
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老年患者(≥65岁):无需调整,但需监测感染风险。
3. 用药注意事项
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可空腹或餐后服用,整片吞服,不可掰开或咀嚼。
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漏服处理:若漏服,应在当天尽快补服;若接近下一次服药时间,则跳过,不可双倍剂量。
重要安全警告
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感染风险(JAK抑制剂类效应):
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可能增加 严重感染(如结核、带状疱疹、肺炎)风险,用药前需筛查结核(T-SPOT/TB试验)。
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活动性感染期间避免使用。
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血栓风险:
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可能增加 深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE) 风险,尤其是有心血管危险因素的患者。
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恶性肿瘤风险:
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长期使用可能增加 淋巴瘤、肺癌等 风险,需定期监测。
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实验室监测:
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治疗前及期间定期检查 血常规、肝肾功能、血脂、感染指标。
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与其他药物的相互作用
联用药物 | 影响 | 建议 |
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强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑) | ↑ 非戈替尼血药浓度 | 避免联用或减量至100 mg/日 |
免疫抑制剂(如TNF抑制剂、IL-6抑制剂) | ↑ 感染风险 | 避免联用 |
抗凝药(华法林) | 可能影响INR | 需监测凝血功能 |
特殊人群用药
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妊娠期:避免使用(动物实验显示胎儿风险)。
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哺乳期:不建议哺乳(是否进入乳汁未知)。
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儿童:尚未确立安全性和有效性(18岁以下不推荐)。
总结
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Lucifilgo®(非戈替尼)适用于RA和UC,标准剂量 200 mg/日,肾功能不全者需减量。
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需警惕感染、血栓和恶性肿瘤风险,治疗前需充分评估。
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具体用药方案应遵循当地说明书和医生指导。
如有进一步疑问(如与其他JAK抑制剂的比较),建议咨询 风湿免疫科或消化科专家。
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