卢修斯lucius乌帕替尼（Luciupa)Upadacitinib适应症和用法用量

卢修斯（Lucius）乌帕替尼（Upadacitinib，商品名：Luciupa）适应症和用法用量

一、核心适应症

1. 类风湿关节炎（RA）

   • 用于对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中重度活动性RA成人患者

   • 可单药或与DMARDs联用

2. 银屑病关节炎（PsA）

   • 用于活动性PsA成人患者

   • 对DMARDs反应不佳者

3. 特应性皮炎（AD）

   • 用于中重度AD成人及≥12岁青少年患者

   • 外用治疗控制不佳者

4. 溃疡性结肠炎（UC）

   • 用于对传统治疗反应不足的中重度活动性UC成人患者

二、精准给药方案

1. 标准剂量方案

2. 特殊剂量调整

• 肾功能不全：

  • eGFR≥30：无需调整

  • eGFR<30：避免使用

• 肝功能不全：

  • Child-Pugh A/B：无需调整

  • Child-Pugh C：禁用

• 老年患者（≥65岁）：建议从较低剂量起始

3. 重要监测要求

• 治疗前必查：

  • 结核筛查（T-SPOT/PPD）

  • 血常规、肝肾功能

  • 乙肝/丙肝血清学检查

• 治疗中监测：

  • 每月血常规（前3个月）

  • 每3月肝功能检测

  • 感染症状监测

三、临床注意事项

1. 黑框警告

• 严重感染风险（包括结核、机会性感染）

• 恶性肿瘤风险（淋巴瘤等）

• 血栓形成风险（DVT/PE）

2. 禁忌证

• 活动性结核/严重感染

• 重度肝功能障碍

• 妊娠期（Category C）

3. 药物相互作用

• 禁止联用：

  • 强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤）

  • 活疫苗

• 需谨慎联用：

  • CYP3A4抑制剂（酮康唑）

  • CYP2D6底物（地高辛）

四、不良反应管理

1. 常见不良反应（≥5%）

• 上呼吸道感染（15%）

• 恶心（5%）

• 血胆固醇升高（10%）

• CPK升高（8%）

2. 严重不良反应管理

• 机会性感染：

  • 出现发热立即停药并检查

  • 疑似PCP肺炎需紧急处理

• 静脉血栓：

  • 出现下肢肿痛立即停药

  • 完善D-二聚体检查

五、药学监护要点

1. 患者教育重点：

   • 识别感染早期症状（发热、咳嗽）

   • 避免接种活疫苗

   • 定期血脂监测

2. 用药注意事项：

   • 漏服应在当天尽快补服

   • 避免与抗酸剂同服（间隔2小时）

   • 治疗期间避免饮酒

注：本方案需根据患者个体情况调整。治疗期间建议采用"达标治疗"策略，定期评估疾病活动度。所有剂量调整需由风湿免疫专科医师指导进行。