卢修斯lucius布加替尼180mg(lucibriga)适应症和用法用量

卢修斯（Lucius）布加替尼（Brigatinib，商品名：Lucibriga）180mg 适应症和用法用量

一、核心适应症

1. ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）

   • 一线治疗：用于ALK阳性转移性NSCLC成人患者

   • 二线治疗：用于克唑替尼治疗后进展或不耐受的患者

二、精准用药方案

1. 标准给药方案（推荐阶梯剂量）

• 第1-7天：90mg（1片）口服，每日1次

• 第8天起：增至180mg（2片）每日1次

• 服用要求：

  • 空腹或随餐服用均可

  • 整片吞服（不可压碎/咀嚼）

  • 固定时间给药（建议早晨）

2. 剂量调整方案

3. 关键监测参数

• 治疗前必查：

  • ALK融合基因检测（FISH/NGS）

  • 基线CT检查（排除间质性肺病）

  • 肝功能、CPK、血压监测

• 治疗中监测：

  • 每周血压监测（前2个月）

  • 每月肝功能检查

  • 出现肌痛时查CPK

三、临床注意事项

1. 特殊人群管理

• 肝功能不全：

  • Child-Pugh A/B：无需调整

  • Child-Pugh C：无数据（慎用）

• 肾功能不全：

  • CrCl≥30mL/min：全剂量

  • CrCl＜30mL/min：减量50%

2. 重要药物相互作用

• 需避免联用：

  • 强效CYP3A诱导剂（利福平、苯妥英钠）

  • P-gp抑制剂（胺碘酮）

• 需剂量调整联用：

  • 中效CYP3A抑制剂（氟康唑）→ 减量25%

四、不良反应管理

1. 特征性不良反应

• 早期肺部反应（第1周内）：

  • 发生率：6%

  • 表现：呼吸困难/低氧血症

  • 处理：立即停药+影像学评估

• 肌酸激酶升高：

  • 发生率：48%

  • 处理：＞5倍ULN时暂停用药

2. 系统管理策略

• 高血压管理：

  • 启动钙通道阻滞剂

  • 避免使用CYP3A4代谢的降压药

• 视觉障碍处理：

  • 建议眼科会诊

  • 考虑剂量中断

五、药学服务要点

1. 患者教育重点：

   • 识别肺炎早期症状（咳嗽/发热）

   • 自我血压监测培训

   • 避免葡萄柚制品

2. 疗效评估标准：

   • 首次疗效评估：治疗8周

   • 耐药后建议重复活检（检测ALK耐药突变）

注：本方案采用"90mg→180mg"阶梯给药以降低早期肺毒性风险。对于亚洲人群，建议加强间质性肺病监测。所有剂量调整需基于不良反应分级（CTCAE v5.0）。