卢修斯lucius瑞普替尼（lucirepo)Repotrectinib适应症和用法用量

卢修斯（Lucius）瑞普替尼（Repotrectinib，商品名可能为 Lucirepo）适应症和用法用量

瑞普替尼是一种新型的ROS1/TRK酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要用于治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）和NTRK基因融合阳性的实体瘤。

一、适应症

1. ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）

   • 一线治疗：用于未接受过ROS1 TKI治疗的ROS1阳性转移性NSCLC患者。

   • 二线治疗：用于既往接受过克唑替尼（Crizotinib）或其他ROS1 TKI治疗后进展的患者。

2. NTRK基因融合阳性的实体瘤

   • 用于NTRK1/2/3基因融合阳性的局部晚期或转移性实体瘤（如甲状腺癌、肉瘤、结肠癌等）的成人及儿童患者（≥12岁）。

二、用法用量

1. 标准剂量

• 成人及儿童（≥12岁且体重≥50kg）：

  • 160mg口服，每日1次，连续服用21天，随后增至160mg每日2次（如耐受）。

• 儿童（≥12岁且体重<50kg）：

  • 按体重调整剂量（如100mg/m²），具体需由医生计算。

2. 剂量调整（基于不良反应）

3. 用药注意事项

• 空腹服用（餐前1小时或餐后2小时），避免高脂饮食影响吸收。

• 整粒吞服，不可压碎或咀嚼。

• 避免与强效CYP3A4抑制剂/诱导剂联用（如酮康唑、利福平）。

三、不良反应管理

常见副作用（≥20%）

• 神经系统：头晕（60%）、共济失调（40%）、味觉障碍（30%）。

• 胃肠道：便秘（35%）、恶心（25%）。

• 其他：疲劳（30%）、水肿（20%）。

严重不良反应

• 中枢神经毒性（头晕、意识模糊）→ 需监测神经系统症状。

• 肝毒性（ALT/AST升高）→ 定期检查肝功能。

• QT间期延长 → 治疗前及治疗期间监测心电图。

四、特殊人群用药

• 肝功能不全：轻度或中度损伤无需调整，重度损伤慎用。

• 肾功能不全：无需调整剂量。

• 孕妇：禁用（可能致胎儿畸形）。

• 哺乳期：建议停药或停止哺乳。

五、重要提示

 治疗前必须检测ROS1或NTRK基因融合（通过FISH、PCR或NGS）。
 严格遵循剂量递增方案（初始160mg每日1次，21天后增至160mg每日2次）。
 密切监测神经系统症状、肝功能和心电图。

具体用药方案需由肿瘤科医生根据基因检测结果和患者耐受性制定。