卢修斯lucius瑞司美替罗60mg(lucires)resmetirom适应症和用法用量

卢修斯（Lucius）瑞司美替罗 60mg（Lucires，Resmetirom）适应症和用法用量

适应症

瑞司美替罗（Resmetirom）是一种甲状腺激素受体β（THR-β）选择性激动剂，主要用于治疗：
 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH，原称NASH）伴轻至中度肝纤维化（F1-F3期）的成人患者。

• 可减少肝脏脂肪堆积、炎症和纤维化，延缓疾病进展。

• 关键临床研究（MAESTRO-NASH试验）显示，瑞司美替罗显著改善肝组织学指标。

 其他潜在适应症（研究中）：

• 高胆固醇血症（可降低LDL-C和甘油三酯）。

• 非肝硬化性MASH（早期干预）。

用法用量

1. 标准推荐剂量

• 60mg 口服，每日一次（空腹或随餐服用均可）。

• 部分患者可能需要调整至80mg或100mg（如耐受性良好且需更强疗效）。

2. 给药方式

• 整片吞服，不可掰开、压碎或咀嚼。

• 建议固定时间（如早晨）服用以提高依从性。

3. 剂量调整

• 肝功能不全：

  • 轻度至中度（Child-Pugh A/B）：无需调整。

  • 重度（Child-Pugh C）：避免使用（数据不足）。

• 肾功能不全：无需调整。

• 老年人（≥65岁）：无需调整，但需密切监测。

4. 漏服处理

• 如漏服，应尽快补服；若接近下一次服药时间（<12小时），则跳过漏服剂量，按原计划服药。

重要注意事项

1. 监测要求

• 治疗前及期间需定期检查：

  • 肝功能（ALT/AST）（可能升高，通常轻微且可逆）。

  • 血脂（LDL-C、甘油三酯）（可能降低）。

  • 甲状腺功能（TSH）（THR-β激动可能轻微影响甲状腺激素水平）。

2. 常见不良反应

• 胃肠道反应（腹泻、恶心、呕吐，通常轻微）。

• 头痛、疲劳。

• 轻度ALT/AST升高（通常无需停药）。

3. 禁忌症

• 对瑞司美替罗过敏者。

• 未控制的甲状腺功能亢进（可能加重症状）。

4. 药物相互作用

• 避免与CYP3A4强诱导剂（如利福平、卡马西平）联用（可能降低瑞司美替罗血药浓度）。

• 与降脂药（如他汀类）联用可能增强降胆固醇效果，需监测。

中国患者须知

• FDA已批准（商品名Rezdiffra），但截至2025年，中国可能尚未正式上市（需关注NMPA审批进展）。

• 60mg剂量适用于对较高剂量（80mg/100mg）不耐受的患者，需在肝病或内分泌专科医生指导下使用。

总结

 60mg每日一次是瑞司美替罗的低剂量选择，适用于MASH伴肝纤维化患者，尤其是对较高剂量敏感者。
 需定期监测肝功能、血脂及甲状腺功能，根据耐受性和疗效调整剂量（如升至80mg或维持60mg）。
 目前国内尚未上市，患者应通过正规渠道获取，并严格遵循医嘱。

如需最新信息，请咨询医生或参考官方药品说明书。