卢修斯lucius福巴替尼（lucifutib)futibatinib适应症和用法用量

卢修斯（Lucius）福巴替尼（Futibatinib, Lucifutib）适应症与用法用量

福巴替尼是一种高选择性FGFR酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗FGFR2基因异常的胆管癌。

1. 适应症

（1）获批适应症

① 胆管癌（CCA）

• FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌（二线治疗）：

  • 适用于既往接受过至少1种全身治疗后进展的成人患者

  • 需通过基因检测（如NGS）确认FGFR2异常

（注：不同国家或地区的获批适应症可能不同，请以当地药品监管机构批准为准）

2. 用法用量

（1）标准剂量

（2）剂量调整（基于不良反应）

• ≥3级高磷血症：

  • 暂停用药直至血磷≤5.5mg/dL，恢复后减量至16mg/日

• ≥3级其他毒性（如视网膜病变、肝毒性）：

  • 暂停用药直至恢复至≤1级，减量至16mg/日

• 肝功能不全：

  • 轻中度肝损（Child-Pugh A/B）：无需调整

  • 重度肝损（Child-Pugh C）：避免使用

3. 常见不良反应

• 高磷血症（80%以上患者）：

  • 需定期监测血磷水平

• 眼部毒性：

  • 视网膜色素上皮脱离（约10%）

  • 视力模糊、干眼症

• 胃肠道反应：

  • 恶心（40%）、腹泻（35%）、便秘（25%）

• 疲劳、口干、脱发

4. 禁忌症

• 对福巴替尼或辅料过敏者禁用

• 严重视网膜病变患者禁用

• 妊娠期禁用（具有胚胎-胎儿毒性）

5. 注意事项

• 血磷管理：

  • 治疗前及治疗期间每周监测血磷

  • 血磷>7mg/dL时需使用磷酸盐结合剂

• 眼科监测：

  • 基线及每2个月进行眼科检查

• 药物相互作用：

  • 避免与CYP3A4强诱导剂（如利福平）联用

  • 与CYP3A4抑制剂联用需谨慎

6. 卢修斯（Lucius）福巴替尼 vs. 原研药（Lytgobi）

• Lucifutib是仿制药，活性成分与原研药相同

• 生物等效性已证实，但辅料可能略有差异

7. 存储条件

• 20-25℃，原包装避光保存

• 开封后需在60天内使用完毕

重要提示

• 必须通过基因检测确认FGFR2异常方可使用

• 治疗期间需严格监测血磷和眼部症状

• 如出现视力变化或血磷持续升高，应立即就医

用药方案需由肿瘤专科医生制定，不可自行调整剂量。