卢修斯lucius他泽司他（lucitaze)tazemetostat适应症和用法用量

卢修斯（Lucius）他泽司他（Tazemetostat, Lucitaze）适应症与用法用量

他泽司他是一种EZH2甲基转移酶抑制剂，主要用于治疗EZH2突变阳性的滤泡性淋巴瘤和上皮样肉瘤。

1. 适应症

（1）获批适应症

① 滤泡性淋巴瘤（FL）

• 复发或难治性滤泡性淋巴瘤（成人）：

  • EZH2突变阳性患者（需基因检测确认）

  • EZH2野生型患者（需既往接受过至少2种全身治疗）

② 上皮样肉瘤（ES）

• 不可手术切除的局部晚期或转移性上皮样肉瘤（成人及16岁以上青少年）

（注：不同国家或地区的获批适应症可能不同，请以当地药品监管机构批准为准）

2. 用法用量

（1）标准剂量

（2）剂量调整（基于不良反应）

• ≥3级血液学毒性（如血小板减少、中性粒细胞减少）：

  • 暂停用药，恢复后减量至 600mg/次，每日2次，或进一步减至 400mg/次，每日2次。

• ≥3级非血液学毒性（如感染、ALT/AST升高）：

  • 暂停用药，恢复后减量至 600mg/次，每日2次。

• 肝功能不全：

  • 轻中度肝损（Child-Pugh A/B）：无需调整剂量。

  • 重度肝损（Child-Pugh C）：避免使用。

3. 常见不良反应

• 血液学毒性：

  • 血小板减少、贫血、中性粒细胞减少。

• 胃肠道反应：

  • 恶心、呕吐、食欲下降、便秘。

• 疲劳、肌肉疼痛。

• 感染风险增加（如呼吸道感染）。

• ALT/AST升高（约10-20%患者）。

4. 禁忌症

• 对他泽司他或辅料过敏者禁用。

• 严重骨髓抑制患者慎用。

• 妊娠期禁用（可能致胎儿畸形）。

5. 注意事项

• 血液学监测：

  • 治疗前及治疗期间定期检查血常规、肝功能。

• 感染预防：

  • 监测感染症状（如发热、咳嗽），必要时给予抗感染治疗。

• 药物相互作用：

  • CYP3A4强抑制剂（如酮康唑） → 可能增加他泽司他血药浓度，需谨慎联用。

  • CYP3A4强诱导剂（如利福平） → 可能降低疗效，避免联用。

6. 卢修斯（Lucius）他泽司他 vs. 原研药（Tazverik）

• Lucitaze 是仿制药，活性成分与原研药（他泽司他）相同。

• 疗效和安全性相似，但辅料可能略有差异。

7. 存储条件

• 20-25℃，避光、防潮保存。

重要提示

• 他泽司他必须在医生指导下使用，不可自行调整剂量。

• 如出现严重感染、持续血小板减少或肝功能异常，应立即就医