卢修斯lucius吉非替尼(lucigefi)gefitinib适应症和用法用量

卢修斯（Lucius）吉非替尼（Gefitinib, Lucigefi）适应症与用法用量

吉非替尼（Gefitinib）是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），主要用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。

1. 适应症

（1）获批适应症

① 非小细胞肺癌（NSCLC）

• 一线治疗：EGFR敏感突变（如19外显子缺失、21外显子L858R突变）的晚期NSCLC患者。

• 二线/三线治疗：既往化疗失败的晚期NSCLC（需EGFR突变检测）。

（注：不同国家或地区的获批适应症可能略有不同，请以当地药品监管机构批准为准。）

2. 用法用量

（1）标准剂量

（2）剂量调整（基于不良反应）

• 严重不良反应（如间质性肺病ILD、严重肝毒性、持续腹泻）：应暂停用药，恢复后减量至 125mg/日。

• 肝功能异常：

  • 轻中度肝损（Child-Pugh A/B）：无需调整剂量。

  • 重度肝损（Child-Pugh C）：慎用，可能需减量。

• 药物相互作用调整：

  • CYP3A4强抑制剂（如酮康唑） → 可能增加吉非替尼血药浓度，需监测毒性。

  • CYP3A4强诱导剂（如利福平） → 可能降低疗效，需考虑增加剂量（但临床数据有限）。

3. 常见不良反应

• 皮肤反应（>60%患者）：

  • 痤疮样皮疹、皮肤干燥、瘙痒。

• 胃肠道反应：

  • 腹泻（约30%）、恶心、呕吐。

• 肝功能异常（ALT/AST升高）。

• 间质性肺病（ILD，罕见但严重）（发生率约1-2%）。

4. 禁忌症

• 对吉非替尼或辅料过敏者禁用。

• 严重间质性肺病（ILD）病史患者禁用。

• 妊娠期禁用（可能致胎儿畸形）。

5. 注意事项

• 监测要求：

  • 定期检查肝功能、血常规。

  • 密切观察是否出现间质性肺病（ILD）（如突发呼吸困难、咳嗽、发热）。

• 药物相互作用：

  • 避免与质子泵抑制剂（PPI，如奥美拉唑）联用（可能降低吸收）。

  • CYP3A4抑制剂/诱导剂可能影响血药浓度。

• 吸烟可能降低疗效，建议戒烟。

6. 卢修斯（Lucius）吉非替尼 vs. 原研药（易瑞沙/Iressa）

• Lucigefi 是仿制药，活性成分与原研药（吉非替尼）相同。

• 疗效和安全性相似，但辅料可能略有差异。

7. 存储条件

• 30℃以下，避光、防潮保存。

重要提示

• 吉非替尼必须在医生指导下使用，不可自行调整剂量。

• 如出现严重皮疹、持续腹泻或呼吸困难，应立即就医。