卢修斯lucius依维莫司5mg（luciever）everolimus说明书

卢修斯（Lucius）依维莫司 5mg（Luciever®，Everolimus）说明书

药品基本信息

• 通用名：依维莫司（Everolimus）

• 商品名：Luciever®（推测为卢修斯制药商品名）

• 规格：5mg/片

• 剂型：片剂（口服）

• 药理分类：mTOR抑制剂（哺乳动物雷帕霉素靶蛋白抑制剂）

适应症

1. 肿瘤治疗（需根据基因检测或临床指南）：

   • 晚期激素受体阳性（HR+）、HER2阴性乳腺癌（联合依西美坦）。

   • 胰腺神经内分泌瘤（pNET）、肾细胞癌（RCC）。

   • 结节性硬化症（TSC）相关肿瘤（如室管膜下巨细胞星形细胞瘤）。

2. 器官移植抗排斥（需联合其他免疫抑制剂）：

   • 肾移植或肝移植后的免疫抑制维持治疗。

药理作用

• 作用机制：选择性抑制mTOR信号通路，阻断肿瘤细胞增殖、血管生成及免疫反应。

• 特点：

  • 具有抗肿瘤、抗纤维化和免疫调节作用。

  • 不同适应症剂量不同（肿瘤治疗通常5-10mg/日，移植患者0.75-1.5mg/日）。

用法用量

1. 肿瘤患者

• 推荐剂量：5mg 或 10mg，每日1次（具体剂量由医生根据病情调整）。

• 服用方法：

  • 固定时间服用，可与食物同服或空腹。

  • 不可压碎或咀嚼，应整片吞服。

• 剂量调整（如出现不良反应）：

  • 减量至2.5mg或5mg（如严重口腔炎、肺炎、骨髓抑制）。

  • 肝功能不全（Child-Pugh B级）：考虑减量。

2. 移植患者

• 推荐剂量：0.75mg-1.5mg，每日2次（需联合他克莫司或环孢素）。

• 监测血药浓度（如适用）。

不良反应

常见（≥10%）

• 口腔炎（约50%，多为轻度）。

• 皮疹、疲劳、腹泻、恶心。

• 感染风险增加（如肺炎、尿路感染）。

• 代谢异常（高血糖、高脂血症）。

严重（需就医）

• 非感染性肺炎（间质性肺病，发生率约10%）。

• 肾功能损害（移植患者需监测他克莫司浓度）。

• 骨髓抑制（贫血、中性粒细胞减少）。

禁忌症

• 对依维莫司或西罗莫司过敏者。

• 严重肝功能不全（Child-Pugh C级）。

• 妊娠期女性（可能致畸，需严格避孕）。

药物相互作用

• 避免联用：

  • 强CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平）→ 降低药效。

  • 强CYP3A4抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）→ 增加毒性（需减量）。

• 慎用：

  • 活疫苗（免疫抑制期间避免接种）。

  • 抗凝药（可能增加出血风险）。

特殊人群用药

• 孕妇：禁用（需用药期间至停药后8周内避孕）。

• 哺乳期：停药或停止哺乳（药物可能进入乳汁）。

• 儿童：

  • TSC相关肿瘤（≥1岁可用）。

  • 移植患者：安全性数据有限，需个体化评估。

储存条件

• 避光、防潮，25℃以下保存。

• 开封后：保持瓶盖紧闭，避免受潮。

注意事项

1. 治疗前需检测：肝功能、血糖、血脂、血常规。

2. 治疗期间监测：

   • 每1-2周（初期）：血常规、肝肾功能。

   • 定期（长期）：肺功能（如出现咳嗽、呼吸困难）。

3. 漏服处理：

   • 如漏服≤6小时，可补服；超过6小时则跳过，按原计划服用下一剂。

备注

• 疗效数据：

  • 乳腺癌（BOLERO-2研究）：联合依西美坦延长无进展生存期（PFS）。

  • TSC相关肿瘤：约50%患者肿瘤体积缩小。

• 仿制药（Luciever®）：需确保合法渠道购买，避免假药风险。

重要提示：

• 不同适应症剂量不同，不可自行调整。

• 出现严重副作用（如肺炎、严重感染）需立即就医。

• 中国原研药为诺华Afinitor®，仿制药需在医生指导下使用。

如有疑问，请咨询 肿瘤科、移植科或药剂师。