卢修斯lucius艾德拉尼（lucidela)Idelalisib说明书

以下是关于 卢修斯（Lucius）/艾德拉尼（Idelalisib，商品名可能为Lucidela） 的药品说明书概要，基于原研药（Zydelig®）信息整理。实际用药需严格遵循医生处方和官方说明书：

药品名称

• 通用名：艾德拉尼（Idelalisib）

• 商品名：Lucidela（推测为卢修斯制药商品名）

• 其他名称：Zydelig®（原研药商品名）

适应症

用于治疗以下 B细胞恶性肿瘤（需联合或不联合其他药物）：

1. 复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）（联合利妥昔单抗，适用于不适合强化化疗患者）。

2. 复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤（FL）（单药治疗，至少接受过2次全身治疗）。

3. 复发性小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）（适应症可能因地区而异）。

药理作用

• 靶点：选择性抑制磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ），阻断B细胞增殖和存活信号。

• 特点：针对恶性B细胞，对T细胞影响较小。

用法用量

• 推荐剂量：150mg，每日2次口服（间隔约12小时），空腹或餐后均可。

• 剂量调整：

  • 严重不良反应（如肝毒性、感染、腹泻）：需暂停或减量至100mg/次。

  • 肝功能不全：Child-Pugh B/C级禁用。

不良反应

常见（≥20%）：

• 腹泻/结肠炎（可能为重度，发生率约40%）

• 肝毒性（ALT/AST升高，约50%）

• 肺炎（包括致命性间质性肺病）

• 中性粒细胞减少、皮疹、发热

严重（黑框警告）：

• 致命性肝毒性、严重腹泻/结肠炎、肺炎、肠穿孔。

• 机会性感染（如CMV、PJP，需预防性用药）。

禁忌症

• 对艾德拉尼或辅料过敏者。

• 中重度肝功能不全（Child-Pugh B/C级）。

• HIV阳性患者未控制者（感染风险极高）。

药物相互作用

• CYP3A4强诱导剂（如利福平）：降低艾德拉尼浓度，避免联用。

• CYP3A4强抑制剂（如酮康唑）：增加毒性风险，需谨慎。

• 肝毒性药物（如对乙酰氨基酚）：加重肝损伤。

特殊人群用药

• 孕妇：禁用（动物实验显示胚胎毒性）。

• 哺乳期：停药或停止哺乳。

• 儿童：安全性未确立。

储存条件

• 避光，25℃以下干燥保存。

备注

• 疗效数据：临床试验中，CLL患者ORR约70-80%，但需警惕高毒性。

• 监测要求：

  • 治疗前及每周：检测肝功能、血常规。

  • 腹泻管理：首次出现即评估，必要时暂停药物并使用糖皮质激素。

  • 感染预防：建议预防性使用复方新诺明（PJP）和抗病毒药物。

重要提示：

1. 艾德拉尼需在血液科/肿瘤科医生监督下使用，仅适用于特定难治性患者。

2. 治疗前需筛查HBV、HCV、HIV及结核感染。

3. 中国尚未批准原研药上市，Lucidela（如为仿制药）需确认合法渠道。

如有疑问，请立即咨询专科医生。