卢修斯lucius马昔腾坦（lucimaci)macitentan说明书

以下是关于 卢修斯（Lucius）/马昔腾坦（Macitentan，商品名可能为Lucimaci） 的药品说明书概要，基于原研药（Opsumit®）信息整理。实际用药请以医生处方和官方说明书为准：

药品名称

• 通用名：马昔腾坦（Macitentan）

• 商品名：Lucimaci（推测为卢修斯制药商品名）

• 其他名称：Opsumit®（原研药商品名）

适应症

用于治疗 肺动脉高压（PAH，WHO功能分级Ⅱ-Ⅲ级），包括：

• 特发性PAH

• 遗传性PAH

• 结缔组织病相关PAH

• 先天性心脏病相关PAH（需个体化评估）

药理作用

• 靶点：双重内皮素受体拮抗剂（ERA），阻断ET-A和ET-B受体，抑制血管收缩和纤维化。

• 优势：长效（每日一次）、组织穿透性强，肝毒性风险较低（对比其他ERA）。

用法用量

• 成人及儿童（≥12岁且体重≥40kg）：10mg，每日1次口服，空腹或餐后均可。

• 剂量调整：

  • 肝功能不全：Child-Pugh A/B级无需调整，Child-Pugh C级禁用。

  • 药物相互作用（见下文）需调整联用药物剂量。

不良反应

常见（≥10%）：

• 贫血（血红蛋白下降，需定期监测）

• 鼻咽炎、头痛

• 肝功能异常（ALT/AST升高，发生率＜3%）

严重（需就医）：

• 肝毒性（罕见但需监测）

• 肺水肿（尤其PVOD患者）

• 精子数量减少（男性患者，可能影响生育能力）

禁忌症

• 对马昔腾坦或辅料过敏者。

• 妊娠期女性（致畸风险，需严格避孕）。

• 中重度肝功能不全（Child-Pugh B/C级）。

药物相互作用

• 强CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平）：显著降低马昔腾坦血药浓度，避免联用。

• 强CYP3A4抑制剂（如酮康唑）：可能增加马昔腾坦暴露量，需谨慎。

• 激素类避孕药：马昔腾坦可能降低避孕效果，需采用非激素避孕措施。

特殊人群用药

• 孕妇：绝对禁忌（动物实验显示致畸性，用药前需确认妊娠阴性）。

• 哺乳期：停药或停止哺乳（药物可能随乳汁分泌）。

• 儿童：＜12岁或体重＜40kg安全性未确立。

储存条件

• 30℃以下干燥保存，原包装避光。

备注

• 疗效数据：SERAPHIN研究显示可延缓PAH疾病进展，降低住院风险。

• 监测要求：

  • 治疗前及每月：检测血红蛋白、肝功能。

  • 育龄女性：每月妊娠测试（用药期间至停药后1个月）。

  • 症状评估：定期监测心功能、氧饱和度等。

重要提示：

1. 马昔腾坦需由PAH专科医生处方，不可突然停药（可能导致病情恶化）。

2. 育龄期女性需签署知情同意书，使用期间严格避孕（含激素避孕可能不可靠）。

3. 中国进口版（Opsumit®）与Lucimaci（如为仿制药）需通过正规渠道购买。

如有疑问，请咨询心血管科或呼吸科医生。