卢修斯Lucius必妥维/比克恩丙诺(lucibet)bictegravir说明书

以下是关于 卢修斯（Lucius）必妥维/比克恩丙诺（Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide，商品名可能为Lucibet） 的药品说明书概要，基于国际通用信息整理。具体用药需严格遵循医生处方和官方说明书：

药品名称

• 通用名：比克恩丙诺片（Bictegravir 50mg + Emtricitabine 200mg + Tenofovir Alafenamide 25mg）

• 商品名：Lucibet（推测为卢修斯制药商品名，原研药商品名为Biktarvy®）

• 其他名称：必妥维（中国注册名）

适应症

用于成人及儿童（体重≥25kg）的HIV-1感染治疗（需确认病毒无对整合酶抑制剂/核苷类逆转录酶抑制剂的耐药突变）。

药理作用

• 比克替拉韦（Bictegravir）：HIV整合酶链转移抑制剂（INSTI），阻断病毒DNA整合至宿主细胞。

• 恩曲他滨（Emtricitabine）+ 替诺福韦艾拉酚胺（TAF）：核苷类逆转录酶抑制剂（NRTIs），协同抑制病毒复制。

• 优势：高效、耐药屏障高，每日一次给药。

用法用量

• 成人及儿童（≥25kg）：1片/次，每日1次，随餐或空腹均可。

• 剂量调整：

  • 肾功能不全：肌酐清除率（CrCl）<30mL/min时禁用（TAF需调整）。

  • 肝功能不全：轻中度无需调整，重度慎用。

不良反应

常见（≥10%）：

• 头痛、腹泻、恶心

• 疲劳、皮疹

• 实验室异常（如血肌酐轻度升高、血脂变化）

严重（需就医）：

• 乳酸酸中毒/肝脂肪变性（罕见但危及生命）

• 免疫重建综合征（初始治疗时可能出现）

• 骨密度降低（长期使用监测）

禁忌症

• 对比克替拉韦、恩曲他滨或TAF过敏者。

• 与利福平（强CYP3A诱导剂）联用（显著降低比克替拉韦血药浓度）。

• CrCl <30mL/min或终末期肾病（TAF代谢受限）。

药物相互作用

• 禁忌联用：利福平、圣约翰草、抗酸剂/铁剂/钙剂（需间隔2小时服用）。

• 需谨慎：

  • CYP3A4抑制剂（如酮康唑）可能增加比克替拉韦浓度。

  • 其他抗HIV药物（避免重复作用机制）。

特殊人群

• 孕妇：需权衡利弊（TAF在妊娠中安全性数据有限）。

• 哺乳期：HIV感染者不应哺乳（避免病毒传播）。

• 儿童：仅用于体重≥25kg患者。

储存条件

• 30℃以下干燥保存，避免儿童接触。

备注

• 疗效：临床试验显示病毒学抑制率＞90%（初治患者）。

• 监测：

  • 治疗前及期间定期检测HIV RNA、CD4计数、肾功能、骨密度。

  • 警惕HBV合并感染（停用可能导致乙肝复发）。

重要提示：

1. 必妥维需在HIV专科医生指导下使用，不可治愈HIV或预防传播。

2. 漏服需在12小时内补服，超过12小时跳过本次剂量。

3. 中国进口版（必妥维）与Lucibet（如为仿制药）成分相同，但需认准正规渠道。

4.