卢修斯lucius英菲格拉替尼100mg(Lucinfig)Infigratinib说明书

以下是关于 卢修斯（Lucius）/英菲格拉替尼（Infigratinib，商品名可能为Lucinfig）100mg 的药品说明书概要。请以医生处方和官方药品说明书为准，以下信息仅供参考：

药品名称

• 通用名：英菲格拉替尼（Infigratinib）

• 商品名：Lucinfig（可能为地区性商品名）

• 其他名称：BGJ398（研发代号）

适应症

用于治疗：

1. FGFR2融合/重排的局部晚期或转移性胆管癌（CCA）（二线或后线治疗）。

2. FGFR3突变的晚期尿路上皮癌（UC）（需基因检测确认突变状态）。

药理作用

• 靶点：选择性抑制成纤维细胞生长因子受体（FGFR1-3），阻断下游信号通路，抑制肿瘤生长。

• 特点：对FGFR2融合/重排及FGFR3激活突变具有较高活性。

用法用量

• 推荐剂量：125mg（1.25粒100mg规格），每日一次口服，连续服用21天，随后停药7天（28天为一周期）。

• 剂量调整：

  • 肝功能不全：Child-Pugh B/C级患者需减量至75-100mg。

  • 不良反应（如高磷血症、视网膜病变）：根据严重程度暂停或减量。

不良反应

常见（≥20%）：

• 高磷血症（发生率约80%，需监测血磷水平）

• 疲劳、恶心、呕吐、腹泻

• 口腔炎、脱发

• 视力障碍（如视网膜色素上皮脱离）

严重（需立即就医）：

• 眼部毒性（视网膜病变、角膜病变）

• 软组织矿化（与高磷血症相关）

• 肝毒性（ALT/AST升高）

禁忌症

• 对英菲格拉替尼或辅料过敏者。

• 严重高磷血症（血磷>7mg/dL）未控制时。

• 妊娠期女性（可能致胎儿畸形）。

药物相互作用

• CYP3A4强诱导剂（如利福平）：可能降低疗效，避免联用。

• CYP3A4强抑制剂（如酮康唑）：可能增加毒性，需谨慎。

特殊人群用药

• 孕妇：禁用（动物实验显示胚胎毒性）。

• 哺乳期：停药或停止哺乳。

• 儿童：安全性未确立。

储存条件

• 避光，25℃以下干燥保存。

备注

• 疗效数据：在FGFR2融合胆管癌中，客观缓解率（ORR）约20-30%，中位无进展生存期（PFS）约7个月。

• 监测要求：

  • 血磷水平：每周监测至稳定，随后每月一次。

  • 眼科检查：基线及每2个月一次。

  • 肝功能：定期监测ALT/AST。

重要提示：英菲格拉替尼需在肿瘤科医生指导下使用，治疗前需通过基因检测确认FGFR突变状态。以上信息可能随研究进展更新，请以药品最新官方说明书为准。

如有疑问，请咨询专科医生或药师。