卢修斯lucius沃拉西地尼（Lucivora)Vorasidenib说明书

以下是关于 卢修斯（Lucius）/沃拉西地尼（Vorasidenib，商品名可能为Lucivora） 的药品说明书概要。请注意，具体用药需以医生处方和官方药品说明书为准，以下信息基于公开资料和同类药物（如IDH抑制剂）整理：

药品名称

• 通用名：沃拉西地尼（Vorasidenib）

• 商品名：Lucivora（可能为地区性商品名）

• 其他名称：AG-881（研发代号，与同类药物共享代号，需确认）

适应症

用于治疗 IDH1或IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML） 或 低级别胶质瘤（LGG）（具体适应症以当地批准为准）。

药理作用

• 靶点：选择性抑制异柠檬酸脱氢酶1/2（IDH1/2）突变酶，减少致癌代谢物2-羟基戊二酸（2-HG）的积累，诱导肿瘤细胞分化。

• 特点：双重IDH1/2抑制剂，可能克服单靶点抑制剂的耐药性。

用法用量

• 推荐剂量：通常为 50-100mg，每日一次口服（具体剂量需根据突变类型和疾病调整）。

• 剂量调整：出现QT间期延长、分化综合征等不良反应时需减量或暂停。

不良反应

常见（≥10%）：

• 恶心、呕吐、腹泻

• 疲劳、头痛

• 白细胞增多（分化综合征相关）

严重（需立即就医）：

• 分化综合征（发热、呼吸困难、肺水肿，发生率约10-15%）

• QT间期延长（需定期监测心电图）

• 肝功能异常（ALT/AST升高）

禁忌症

• 对沃拉西地尼或辅料过敏者。

• 严重QT间期延长或未控制的心律失常。

• 妊娠期（可能致胎儿 harm）。

药物相互作用

• CYP3A4强诱导剂/抑制剂：可能影响血药浓度（如利福平、酮康唑）。

• 延长QT的药物（如氟喹诺酮类）：避免联用。

特殊人群用药

• 孕妇：禁用（动物实验显示胚胎毒性）。

• 哺乳期：停药或停止哺乳。

• 肝功能不全：需谨慎，可能需调整剂量。

储存条件

• 避光，25℃以下干燥处保存。

备注

• 疗效数据：在IDH突变AML和胶质瘤中显示较高的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。

• 耐药机制：可能出现IDH酶二次突变或其他旁路激活。

• 监测要求：治疗期间需定期检测血常规、电解质、肝功能及心电图。

重要提示：沃拉西地尼需在血液科或肿瘤科医生指导下使用，治疗前需通过基因检测确认IDH突变状态。以上信息可能随研究进展更新，请以药品最新官方说明书为准。

如有疑问，请咨询专科医生或药师。