卢修斯lucius司拉德帕（Luciselade)Seladelpar说明书

以下是关于 卢修斯（Lucius）/司拉德帕（Seladelpar，商品名可能为Luciselade） 的药品说明书概要。请注意，具体用药需以医生处方和官方药品说明书为准，以下信息基于公开资料整理：

药品名称

• 通用名：司拉德帕（Seladelpar）

• 商品名：Luciselade（可能为地区性商品名，如卢修斯制药生产）

• 其他名称：MBX-8025（研发代号）

适应症

用于治疗 原发性胆汁性胆管炎（PBC），尤其是对熊去氧胆酸（UDCA）反应不佳或不耐受的成人患者。
（注：部分国家可能批准用于其他胆汁淤积性肝病，如原发性硬化性胆管炎[PSC]。）

药理作用

• 靶点：选择性过氧化物酶体增殖物激活受体δ（PPAR-δ）激动剂。

• 作用：调节胆汁酸代谢、减少肝脏炎症和纤维化，改善肝功能指标（如ALP、GGT）。

用法用量

• 推荐剂量：通常为 5mg或10mg，每日一次口服，随餐或空腹均可。

• 剂量调整：根据肝功能（如ALT/AST升高）或不良反应可能需要减量或暂停用药。

不良反应

常见（≥10%）：

• 头痛、腹痛、恶心

• 瘙痒（与PBC疾病本身症状重叠）

• 疲劳、关节痛

严重（需立即就医）：

• 肝功能恶化（ALT/AST显著升高）

• 胆结石或胆囊炎（罕见）

• 肌病或横纹肌溶解（极罕见）

禁忌症

• 对司拉德帕或辅料过敏者。

• 中重度肝功能不全（Child-Pugh B/C级）或急性肝衰竭。

• 妊娠期女性（可能影响胎儿发育）。

药物相互作用

• 强CYP3A4抑制剂（如酮康唑）：可能升高司拉德帕血药浓度，需谨慎联用。

• 胆汁酸结合树脂（如考来烯胺）：可能降低吸收，建议间隔4小时服用。

特殊人群用药

• 孕妇：禁用（动物实验显示致畸风险）。

• 哺乳期：暂停哺乳（缺乏安全性数据）。

• 儿童：安全性未确立。

储存条件

• 常温（25℃以下），避光防潮。

备注

• 疗效数据：III期临床试验（如ENHANCE研究）显示可显著降低ALP水平，改善瘙痒症状。

• 监测要求：治疗期间需定期检测肝功能、血脂和肌酸激酶（CK）。

重要提示：司拉德帕需在肝病专科医生指导下使用，治疗前需排除其他肝脏疾病。以上信息可能随研究进展更新，请以药品最新官方说明书为准。

如有疑问，请咨询消化内科或肝病科医生。