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卢修斯lucius拉泽替尼(Lucilazer)Lazertinib说明书

点击次数:  更新时间:2025-07-17  【打印此页】  【关闭

以下是关于 卢修斯(Lucius)/拉泽替尼(Lazertinib,商品名可能为Lucilazer) 的药品说明书概要。请注意,具体用药需以医生处方和官方药品说明书为准,以下信息仅供参考:


药品名称

  • 通用名:拉泽替尼(Lazertinib)

  • 商品名:Lucilazer(可能为地区性商品名,如卢修斯制药生产)

  • 其他名称:曾用代号YH25448、GNS-1480


适应症

用于治疗 EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),尤其是既往接受过EGFR-TKI(如吉非替尼、奥希替尼)治疗后出现耐药的患者。
(注:部分国家可能批准用于一线治疗或其他突变类型,需参考当地法规。)


药理作用

  • 靶点:选择性抑制EGFR(表皮生长因子受体)敏感突变(如19del、L858R)及T790M耐药突变。

  • 特点:第三代EGFR-TKI,对野生型EGFR抑制较弱,可能减少皮肤毒性等副作用。


用法用量

  • 推荐剂量:通常为 240mg(如80mg×3片),每日一次口服,空腹或餐后均可。

  • 剂量调整:根据不良反应(如间质性肺病、QT间期延长等)可能需要减量或暂停用药。


不良反应

常见(≥10%):

  • 皮疹/痤疮、腹泻、瘙痒、口腔炎

  • 血液学异常(如血小板减少、贫血)

  • 肝功能异常(AST/ALT升高)

严重(需立即就医):

  • 间质性肺病(ILD)(发生率约1-3%)

  • QT间期延长、心脏毒性

  • 角膜炎/视力障碍


禁忌症

  • 对拉泽替尼或辅料过敏者。

  • 严重肝功能不全(需谨慎评估)。


药物相互作用

  • CYP3A4强诱导剂(如利福平):可能降低拉泽替尼血药浓度,需避免联用。

  • QT延长药物(如氟喹诺酮类):增加心律失常风险。


特殊人群用药

  • 孕妇:可能致胎儿 harm,禁用。

  • 哺乳期:停药或停止哺乳。

  • 肝/肾功能不全:需密切监测,可能需调整剂量。


储存条件

  • 常温(25℃以下),避光防潮。


备注

  • 疗效数据:临床试验中(如LASER301研究),拉泽替尼显示较高的ORR(客观缓解率)和PFS(无进展生存期)。

  • 耐药机制:可能出现EGFR C797S等新突变,需二次基因检测。


重要提示:实际用药需结合患者基因检测结果和临床评估,严格遵循医嘱。以上信息可能随研究进展更新,请以药品最新官方说明书为准。

如有疑问,建议咨询肿瘤科医生或药师。

卢修斯lucius拉泽替尼(Lucilazer)Lazertinib说明书
卢修斯lucius拉泽替尼(Lucilazer)Lazertinib说明书

 

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