卢修斯lucius拉泽替尼(Lucilazer)Lazertinib说明书
以下是关于 卢修斯(Lucius)/拉泽替尼(Lazertinib,商品名可能为Lucilazer) 的药品说明书概要。请注意,具体用药需以医生处方和官方药品说明书为准,以下信息仅供参考:
药品名称
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通用名:拉泽替尼(Lazertinib)
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商品名:Lucilazer(可能为地区性商品名,如卢修斯制药生产)
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其他名称:曾用代号YH25448、GNS-1480
适应症
用于治疗 EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),尤其是既往接受过EGFR-TKI(如吉非替尼、奥希替尼)治疗后出现耐药的患者。
(注:部分国家可能批准用于一线治疗或其他突变类型,需参考当地法规。)
药理作用
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靶点:选择性抑制EGFR(表皮生长因子受体)敏感突变(如19del、L858R)及T790M耐药突变。
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特点:第三代EGFR-TKI,对野生型EGFR抑制较弱,可能减少皮肤毒性等副作用。
用法用量
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推荐剂量:通常为 240mg(如80mg×3片),每日一次口服,空腹或餐后均可。
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剂量调整:根据不良反应(如间质性肺病、QT间期延长等)可能需要减量或暂停用药。
不良反应
常见(≥10%):
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皮疹/痤疮、腹泻、瘙痒、口腔炎
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血液学异常(如血小板减少、贫血)
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肝功能异常(AST/ALT升高)
严重(需立即就医):
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间质性肺病(ILD)(发生率约1-3%)
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QT间期延长、心脏毒性
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角膜炎/视力障碍
禁忌症
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对拉泽替尼或辅料过敏者。
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严重肝功能不全(需谨慎评估)。
药物相互作用
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CYP3A4强诱导剂(如利福平):可能降低拉泽替尼血药浓度,需避免联用。
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QT延长药物(如氟喹诺酮类):增加心律失常风险。
特殊人群用药
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孕妇:可能致胎儿 harm,禁用。
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哺乳期:停药或停止哺乳。
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肝/肾功能不全:需密切监测,可能需调整剂量。
储存条件
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常温(25℃以下),避光防潮。
备注
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疗效数据:临床试验中(如LASER301研究),拉泽替尼显示较高的ORR(客观缓解率)和PFS(无进展生存期)。
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耐药机制:可能出现EGFR C797S等新突变,需二次基因检测。
重要提示:实际用药需结合患者基因检测结果和临床评估,严格遵循医嘱。以上信息可能随研究进展更新,请以药品最新官方说明书为准。
如有疑问,建议咨询肿瘤科医生或药师。
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