舒尼替尼（Sunitinib）25mg说明书-老挝卢修斯lucius

舒尼替尼（Sunitinib）25mg 适应症和用法用量

一、适应症

舒尼替尼25mg规格主要用于以下恶性肿瘤的治疗，需根据患者个体情况调整剂量：

1. 肾细胞癌（RCC）

   • 晚期肾透明细胞癌的一线治疗

2. 胃肠道间质瘤（GIST）

   • 伊马替尼治疗失败后的二线治疗

3. 胰腺神经内分泌瘤（pNET）

   • 进展性、不可切除的局部晚期或转移性肿瘤

注：25mg规格通常用于剂量调整后的维持治疗或特殊人群（如肝肾功能不全者）。

二、用法用量

1. 标准治疗方案

   • 初始剂量：通常从50mg/日开始（2粒25mg）

   • 25mg剂量适用情况：

     • 减量治疗：出现毒性反应后剂量下调至37.5mg（1.5粒）或25mg（1粒）

     • 特殊人群：老年或肝肾功能不全患者可能需要直接以25mg起始

2. 给药方案

   • 经典周期：

     • 口服25mg，每日1次 × 4周 → 停药2周（6周为1周期）

   • 连续给药（部分研究方案）：

     • 25mg每日连续服用（无间歇期）

3. 服药方法

   • 整粒吞服，不可压碎或咀嚼

   • 餐前1小时或餐后2小时服用（食物影响吸收）

三、剂量调整指南

四、重要注意事项

1. 监测要求

   • 每周：血压、血常规（前2周期）

   • 每周期：LVEF、TSH、尿蛋白

   • 随时：手足综合征、出血倾向

2. 禁忌人群

   • Child-Pugh C级肝功能不全

   • 对活性成分过敏者

3. 药物相互作用

   • CYP3A4强抑制剂（如酮康唑）：需减量至25mg

   • CYP3A4强诱导剂（如利福平）：避免联用

五、不良反应管理（25mg剂量下仍可能发生）

• 常见（>30%）：

  • 乏力、腹泻、食欲减退

  • 血小板减少、中性粒细胞减少

• 需警惕：

  • 甲状腺功能减退（需补充甲状腺素）

  • 颌骨坏死（牙科检查预防）

总结

• 25mg规格核心用途：剂量调整后的维持治疗，或特殊人群的起始剂量

• 关键点：

  1. 必须遵循4/2周给药周期或临床医师指导的连续方案

  2. 即使低剂量仍需监测心脏毒性和血压

  3. 与CYP3A4抑制剂联用时需进一步减量

注：具体用药方案需以主治医师评估为准，本文仅供参考。