氘可来昔替尼Deucravacitinib说明书-老挝卢修斯lucius

氘可来昔替尼片（LuciDeucra）简易说明书

请在医师指导下使用

商品名称：LuciDeucra

生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司

中文名称：氘可来昔替尼片

英文名称：Deucravacitinib tablets

药品批准文号：06 L 1111/24

【适应症】

LuciDeucra是一种酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，适用于治疗适合全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成年患者。

使用限制：

不建议与其他强效免疫抑制剂联合使用。

【用法用量】

•有关LuciDeucra使用前的评估，请参阅完整说明书。

•推荐剂量为每日口服一次，每次6mg，空腹或随餐均可。

【规格】  

6mg/片，30片/盒。

【禁忌症】

对氘可来昔替尼或其他成分有过敏反应者，请勿使用。

【警告和预防措施】

•超敏反应：有报道称存在血管性水肿等超敏反应。如果临床发生显著的超敏反应，请停止使用。

•感染：LuciDeucra可能会增加感染风险。避免在活动性或严重感染的患者中使用。如果出现严重感染，停止使用LuciDeucra，直到感染消退。

•结核病：在开始使用LuciDeucra治疗之前评估结核病。

•恶性肿瘤：在使用LuciDeucra（deucravacitinib）的临床试验中观察到包括淋巴瘤在内的恶性肿瘤。

•横纹肌溶解症和CPK升高。

•实验室异常：定期评估血清甘油三酯。在已知或疑似肝病患者的基线及之后评估肝酶。

•免疫接种：避免与活疫苗一起使用。

•与JAK抑制相关的潜在风险：尚不清楚TYK2抑制是否与观察到的或潜在的JAK抑制不良反应有关。在类风湿性关节炎（RA）患者中，与使用TNF阻断剂治疗的患者相比，使用JAK抑制剂治疗的患者的全因死亡率更高，包括心血管猝死、主要心血管不良事件、总体血栓形成、深静脉血栓形成、肺栓塞和恶性肿瘤（不包括非皮肤瘤癌症）。LuciDeucra未获准用于RA。

【不良反应】

最常见的不良反应（≥1%）是上呼吸道感染、血液肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。

【特定人群使用】

严重肝损伤患者（Child-Pugh C）不建议使用LuciDeucra。

【贮存】

储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。