来那帕韦纳（Lenacapavir）说明书-老挝卢修斯lucius

来那帕韦纳（Lenacapavir）是一种新型的衣壳抑制剂，用于治疗HIV-1感染，主要针对多重耐药（MDR）患者或现有疗法失败的情况。以下是其适应症和用法用量的详细信息：

适应症

1. 成人HIV-1感染

   • 适用于多重耐药HIV-1感染的成人患者，且当前治疗方案失败或不可耐受时，需与其他抗逆转录病毒药物联合使用。

   • 美国FDA和欧盟EMA批准其作为联合疗法的一部分，不能单药使用。

用法用量

1. 初始给药方案（负荷剂量）

• 口服片剂：

  • 第1天：600 mg（2片300 mg片剂）。

  • 第2天：600 mg（2片300 mg片剂，与第1天间隔约24小时）。

• 皮下注射：

  • 第1天（完成口服负荷剂量后）：927 mg（2次1.5 mL注射，共3 mL）。

2. 维持给药方案

• 皮下注射：

  • 每6个月（26周）一次，每次927 mg（3 mL）。

  • 需在专业医疗人员操作下进行。

3. 注意事项

• 必须与其他抗HIV药物联用，避免耐药性产生。

• 肾功能或肝功能损害：无需调整剂量，但需密切监测。

• 漏服/延迟注射：若延迟≤3个月，尽快补注射；若＞3个月，需重新口服负荷剂量。

剂型

• 口服：300 mg片剂。

• 皮下注射：463.5 mg/1.5 mL预充式注射器（每次需注射2剂，共927 mg）。

作用机制

通过干扰HIV衣壳蛋白的组装和功能，阻断病毒生命周期（如复制和整合）。

重要警告

• 耐药风险：单药使用可能导致快速耐药，必须联合其他抗病毒药物。

• 注射部位反应：常见疼痛、红肿等，通常轻微。

特殊人群

• 妊娠/哺乳：数据有限，需权衡利弊。

• 儿童：尚未确立安全性和有效性。

建议严格遵循医嘱，定期监测病毒载量和CD4计数。具体方案可能因患者情况调整，请以临床医生指导为准。