哌柏西利Palbociclib125mg说明书-老挝卢修斯lucius

哌柏西利胶囊（LuciPalbo）简易说明书

请在医师指导下使用

商品名称：LuciPalbo

生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司

中文名称：哌柏西利胶囊

英文名称：Palbociclib capsules

药品批准文号：08 L 1162/24 (125mg)

【适应症】

LuciPalbo是一种激酶抑制剂，用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌的成年患者，并结合：

•芳香化酶抑制剂作为绝经后女性或男性的初始乳腺癌治疗；或

•氟维司群用于内分泌治疗后疾病进展的乳腺癌患者。

【用法用量】

LuciPalbo胶囊与芳香化酶抑制剂或氟维司群一起口服。

•建议起始剂量：每日口服一次，每次125mg，随食物服用21天，然后休息7天。

•根据个人安全性和耐受性，建议中断和/或减少剂量。

【规格】  

125mg×21粒

【禁忌症】

无

【警告和预防措施】

•中性粒细胞减少症：在开始LuciPalbo治疗之前、每个周期开始时以及前2个周期的第15天，根据临床指示监测全血细胞计数。

•胚胎-胎儿毒性：LuciPalbo会对胎儿造成伤害。告知患者胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕措施。

【不良反应】

最常见的不良反应（发生率≥10%）是中性粒细胞减少、感染、白细胞减少、疲劳、恶心、口腔炎、贫血、脱发、腹泻、血小板减少、皮疹、呕吐、食欲下降、乏力和发热。

【药物相互作用】

•CYP3A抑制剂：避免同时使用LuciPalbo和强效CYP3A抑制剂。如果无法避免强抑制剂，请减少LuciPalbo剂量。

•CYP3A诱导剂：避免LuciPalbo与强效CYP3A诱导物同时使用。

•CYP3A底物：与LuciPalbo同时给药时，可能需要减少治疗指数狭窄的敏感CYP3A4底物的剂量。

【特定人群使用】

•哺乳期：建议不要母乳喂养。

【贮存】

储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。