维罗非尼（Vemurafenib）说明书用法用量

维罗非尼（Vemurafenib）说明书用法用量（官方推荐方案）

一、标准给药方案

1. 适应症

   • BRAF V600E/K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤

   • BRAF V600E突变阳性的Erdheim-Chester病（ECD）

2. 推荐剂量

   • 960 mg（240 mg × 4片）口服，每日2次（间隔约12小时）

   • 空腹或餐后均可（高脂饮食可能轻微增加吸收，但无需刻意调整）

3. 服药方法

   • 整片吞服，不可压碎或咀嚼

   • 如漏服且距离下次服药≥4小时可补服，否则跳过

二、剂量调整指南（基于毒性）

需调整剂量的常见情况：

• 皮肤毒性：3级皮疹或鳞状细胞癌（需手术切除后减量）

• 肝毒性：ALT/AST >5倍正常值上限

• QT间期延长：QTc >500 ms

• 眼部炎症：如葡萄膜炎

三、特殊人群用药

1. 肝功能不全

   • Child-Pugh A/B：无需调整

   • Child-Pugh C：缺乏数据，建议减量（如720 mg每日2次）

2. 肾功能不全

   • 轻中度（eGFR ≥30 mL/min）：无需调整

   • 重度（eGFR <30 mL/min）：谨慎使用（数据有限）

3. 老年人（≥65岁）：无需调整

四、联合用药方案

• 与Cobimetinib（MEK抑制剂）联用（用于黑色素瘤）：

  • 维罗非尼 960 mg 每日2次 + Cobimetinib 60 mg 每日1次（用3周停1周）

  • 优势：延长无进展生存期（中位PFS 12.3 vs 7.2个月）

  • 注意：需监测发热、心肌病等新增毒性

五、治疗持续时间

• 持续用药直至：

  • 疾病进展（PD）

  • 不可耐受的毒性

  • 患者/医生决定终止

六、重要用药提示

1. 基因检测必需

   • 仅用于BRAF V600E/K突变患者（检测方法：PCR或NGS）

   • 野生型BRAF患者禁用（可能促进肿瘤生长）

2. 监测要求

   • 治疗前：BRAF检测、肝功能、心电图（QT间期）、皮肤检查

   • 治疗中：

     • 每1-2个月复查肝功能、电解质

     • 每2个月皮肤科检查（筛查鳞癌）

     • 出现症状时查心电图（如心悸）

3. 患者教育

   • 防晒：避免日晒，使用SPF50+防晒霜

   • 避孕：治疗期间及停药后2周需有效避孕（药物可致畸）

总结：维罗非尼用法用量速查表

注：具体用药需遵循主治医师指导，个体化调整剂量。