奎扎替尼（Quizartinib）适用人群

奎扎替尼（Quizartinib）适用人群详解

奎扎替尼（Vanflyta®）是一种 高选择性FLT3抑制剂，主要用于治疗 特定基因突变类型的急性髓系白血病（AML）患者。以下是其明确的适用人群及相关限制：

 适用人群（必须同时满足以下条件）

1. 疾病类型

• 复发或难治性（R/R）急性髓系白血病（AML）

  • 复发AML：初始治疗缓解后再次恶化。

  • 难治性AML：对标准诱导化疗（如“7+3”方案）无反应。

2. 基因突变要求

• 必须检测到FLT3-ITD突变（内部串联重复突变）

  • 检测方法：PCR或NGS（二代测序）确认。

  • 突变比例（等位基因频率）：通常要求≥3%~5%（不同研究标准可能不同）。

3. 患者年龄及状态

• 成人患者（≥18岁），儿童数据有限。

• 适合口服靶向治疗（能耐受每日服药）。

 不适用人群（禁忌或疗效有限）

1. 非FLT3-ITD突变患者

• FLT3-TKD突变（如D835点突变） → 奎扎替尼效果较差，建议选择 吉瑞替尼（Gilteritinib）。

• FLT3野生型（无突变） → 不推荐使用。

2. 未经基因检测的患者

• 必须通过分子检测确认FLT3-ITD状态，否则可能无效。

3. 特定临床状况禁忌

• 严重心脏疾病（如QT间期延长、心律失常） → 奎扎替尼可能加重风险。

• 肝功能严重受损（Child-Pugh C级） → 需调整剂量或避免使用。

• 妊娠或哺乳期女性 → 可能致胎儿畸形，需严格避孕。

 特殊人群考虑

1. 老年患者（≥60岁）

• 可耐受，但需密切监测 骨髓抑制和心脏毒性。

2. 既往接受过FLT3抑制剂治疗的患者

• 若曾用 米哚妥林（Midostaurin）或吉瑞替尼（Gilteritinib） 后复发，奎扎替尼仍可能有效，但耐药风险较高。

3. 准备造血干细胞移植（HSCT）的患者

• 奎扎替尼可作为 桥接治疗，提高缓解率以争取移植机会。

 关键总结

临床建议

1. 所有AML患者确诊/复发时应检测FLT3突变（ITD和TKD）。

2. 奎扎替尼仅适用于FLT3-ITD阳性患者，且需结合ECG和血象监测。

3. 如不符合条件，可考虑其他FLT3抑制剂（如吉瑞替尼）或临床试验。

如需具体用药方案，请提供患者的 基因检测报告、既往治疗史及当前血象/ECG数据。