盐酸特泊替尼片使用说明

盐酸特泊替尼片（Tepotinib）使用说明书

【药品名称】

通用名：盐酸特泊替尼片
商品名：Tepmetko®
英文名：Tepotinib Hydrochloride Tablets

【成分与规格】

• 活性成分：盐酸特泊替尼

• 规格：250mg/片（以特泊替尼计）

【适应症】

用于治疗MET外显子14跳跃突变（METex14 skipping）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
注：用药前必须通过基因检测（组织或血液活检）确认METex14突变。

【用法用量】

1. 推荐剂量

• 500mg（2片×250mg）口服，每日1次，随餐或空腹均可。

• 整片吞服，不可掰开、压碎或咀嚼。

2. 剂量调整

3. 特殊人群

• 肝功能不全：轻中度无需调整，重度慎用。

• 肾功能不全：无需调整剂量。

• 老年人（≥65岁）：无需调整剂量。

【不良反应】

常见（≥10%）

• 水肿（56%，多为下肢）

• 恶心（26%）、腹泻（23%）

• 疲劳（18%）、食欲下降（14%）

严重（需就医）

• 间质性肺病（ILD）（2.6%，可能致命）

• 肝毒性（ALT/AST升高，发生率11%）

• 过敏反应（皮疹、呼吸困难）

【禁忌症】

1. 对特泊替尼或辅料过敏者禁用。

2. 严重肝功能衰竭（Child-Pugh C级）禁用。

【药物相互作用】

• CYP3A4强抑制剂（如酮康唑）：可能增加特泊替尼血药浓度，需避免联用。

• CYP3A4强诱导剂（如利福平）：可能降低疗效，需避免联用。

【用药前检测与监测】

1. 必检项目

• METex14跳跃突变检测（组织或液体活检）。

• 基线肝功能（ALT/AST/胆红素）。

2. 治疗中监测

• 每2周监测肝功能（前3个月），后改为每月1次。

• 定期胸部影像学（评估ILD和肿瘤进展）。

【贮藏】

• 温度：20-25°C（短期允许15-30°C）。

• 防潮避光，原包装保存。

【患者注意事项】

1. 严格遵医嘱：不可自行调整剂量或停药。

2. 不良反应应对：

   • 水肿：限制钠盐摄入，抬高下肢。

   • 腹泻：补充水分，必要时服用止泻药。

3. 紧急情况：出现呼吸困难、持续发热或黄疸，立即就医。