贝组替凡(Belzutifan) 说明书_用法用量
贝组替凡（Belzutifan）说明书：用法用量详解
一、适应症
-
已获批：
VHL综合征相关肿瘤（成人及≥12岁青少年）：
• 肾细胞癌（RCC）
• 中枢神经系统血管母细胞瘤
• 胰腺神经内分泌肿瘤（pNET） -
临床试验中：
散发性肾透明细胞癌（ccRCC）、其他HIF-2α驱动型肿瘤
二、标准用法用量
| 项目 | 详细说明 |
|---|---|
| 推荐剂量 | 120mg（3片×40mg）口服，每日1次 |
| 服药时间 | 固定时间服用（建议早晨），空腹或随餐均可 |
| 疗程 | 持续用药直至疾病进展或不可耐受 |
| 漏服处理 |
• 若漏服<12小时：立即补服 • ≥12小时：跳过本次剂量，勿加倍 |
三、剂量调整指南
1. 基于不良反应的调整
| 毒性分级 | 处理措施 |
|---|---|
| 3级贫血 | 暂停用药→恢复后减量至80mg/日 |
| 2级持续缺氧 | 减量至80mg/日，监测血氧 |
| 4级任何AE | 永久停药 |
2. 特殊人群
-
肝功能不全：
• Child-Pugh A/B：无需调整
• Child-Pugh C：慎用（数据有限） -
肾功能不全：eGFR≥30mL/min无需调整
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儿童（≥12岁且≥40kg）：同成人剂量
四、服用方法
-
整片吞服，不可压碎、咀嚼或掰开
-
避免与以下物质同服：
-
强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）：需减量至40mg/日
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抗酸药：间隔2小时服用
-
五、疗效评估与监测
| 监测项目 | 频率 | 临床意义 |
|---|---|---|
| 影像学评估 | 每8-12周（MRI/CT） | 评估肿瘤缩小情况（RECIST 1.1标准） |
| 血常规 | 每周（前2月）→每月 | 监测贫血（Hb<8g/dL需干预） |
| 血氧饱和度 | 症状驱动 | 警惕药物相关缺氧（SpO₂<90%需减量） |
| 肝功能 | 每月 | 排查药物性肝损伤（ALT/AST＞3倍ULN停药） |
六、常见问题解答
Q1：能否突然停药？
→ 需逐渐减量，突然停药可能引发肿瘤反弹生长。
Q2：服药期间能接种疫苗吗？
→ 避免活疫苗（如麻疹疫苗），灭活疫苗可正常接种。
Q3：如何判断是否有效？
→ 首次疗效评估在8-12周，症状改善（如疼痛减轻）可能早于影像学变化。
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