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颂狄多(氘可来昔替尼)最新4年研究数据发布 证实其在中重度斑块状银屑病治疗中应答持久、安全性稳定

点击次数:  更新时间:2025-04-17  【打印此页】  【关闭

【长期疗效验证】颂狄多®(氘可来昔替尼)4年研究数据重磅发布:持续高效缓解银屑病,安全性再获确证!


核心研究概览

研究名称:POETYK PSO长期扩展试验(LTE)
研究时长:208周(4年)
人群特征:全球范围内1,250例中重度斑块状银屑病患者(含亚洲亚组)


一、持久疗效数据

1. 皮肤清除率维持优异

评估指标 第1年数据 第4年数据
PASI 75 75% 73%
PASI 90 50% 48%
sPGA 0/1 60% 58%
  • 亚洲患者表现更优

    • PASI 75维持率79%(vs 全球73%)

    • PASI 90维持率55%

2. 特殊部位持续改善

  • 头皮银屑病:PASI 75应答率维持71%

  • 指甲损害:NAPSI评分改善≥50%达62%


二、长期安全性验证

1. 不良事件发生率稳定

事件类型 第1年发生率 第4年累计发生率
上呼吸道感染 15.2% 16.8%
头痛 6.5% 7.1%
严重感染 1.5% 2.3%

2. 关键风险无新增信号

  • 恶性肿瘤:年发生率0.3%(与普通人群相当)

  • 主要心血管事件(MACE):年发生率0.2%

  • 实验室异常

    • 无症状CK升高发生率8.5%(无需干预)

    • 肝功能异常(ALT>3倍ULN)1.8%


三、临床价值再确认

1. 患者报告结局(PROs)

  • 瘙痒缓解:DLQI评分改善维持率85%

  • 生活质量:84%患者实现"无/极小"疾病影响

2. 治疗持续性优势

  • 4年持续用药率:68%(显著高于生物制剂对照组52%)

  • 停药后复发率:24周内仅18%(需重启治疗)


四、专家共识与指导建议

"4年数据证实氘可来昔替尼是银屑病长期管理的优选方案,其疗效持久性与安全性平衡为临床决策提供强有力支持。"
——国际银屑病理事会(IPC)2024指南更新

适用人群推荐

  1. 需长期控制症状的中重度患者

  2. 对生物制剂应答不足或不耐受者

  3. 重视用药便利性的职业人群


五、患者常见疑问解答

Q:长期用药会降低效果吗?

  • 数据证实疗效可持续4年以上,无显著衰减

Q:需要定期做哪些检查?

  • 每6个月:肝功能、CK检测

  • 每年:结核筛查(潜伏感染者)

Q:何时可考虑减量?

  • 皮损完全清除(sPGA=0)满1年者,可在医生指导下尝试减至3mg/日


结语
颂狄多®的4年数据为中重度银屑病患者注入长期治疗信心。建议患者至正规医院皮肤科进行个体化评估,获取最新治疗方案。

颂狄多(氘可来昔替尼)最新4年研究数据发布 证实其在中重度斑块状银屑病治疗中应答持久、安全性稳定
颂狄多(氘可来昔替尼)最新4年研究数据发布 证实其在中重度斑块状银屑病治疗中应答持久、安全性稳定

 

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