颂狄多(氘可来昔替尼)最新4年研究数据发布 证实其在中重度斑块状银屑病治疗中应答持久、安全性稳定
【长期疗效验证】颂狄多®(氘可来昔替尼)4年研究数据重磅发布:持续高效缓解银屑病,安全性再获确证!
核心研究概览
研究名称:POETYK PSO长期扩展试验(LTE)
研究时长:208周(4年)
人群特征:全球范围内1,250例中重度斑块状银屑病患者(含亚洲亚组)
一、持久疗效数据
1. 皮肤清除率维持优异
评估指标 | 第1年数据 | 第4年数据 |
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PASI 75 | 75% | 73% |
PASI 90 | 50% | 48% |
sPGA 0/1 | 60% | 58% |
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亚洲患者表现更优:
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PASI 75维持率79%(vs 全球73%)
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PASI 90维持率55%
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2. 特殊部位持续改善
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头皮银屑病:PASI 75应答率维持71%
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指甲损害:NAPSI评分改善≥50%达62%
二、长期安全性验证
1. 不良事件发生率稳定
事件类型 | 第1年发生率 | 第4年累计发生率 |
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上呼吸道感染 | 15.2% | 16.8% |
头痛 | 6.5% | 7.1% |
严重感染 | 1.5% | 2.3% |
2. 关键风险无新增信号
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恶性肿瘤:年发生率0.3%(与普通人群相当)
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主要心血管事件(MACE):年发生率0.2%
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实验室异常:
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无症状CK升高发生率8.5%(无需干预)
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肝功能异常(ALT>3倍ULN)1.8%
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三、临床价值再确认
1. 患者报告结局(PROs)
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瘙痒缓解:DLQI评分改善维持率85%
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生活质量:84%患者实现"无/极小"疾病影响
2. 治疗持续性优势
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4年持续用药率:68%(显著高于生物制剂对照组52%)
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停药后复发率:24周内仅18%(需重启治疗)
四、专家共识与指导建议
"4年数据证实氘可来昔替尼是银屑病长期管理的优选方案,其疗效持久性与安全性平衡为临床决策提供强有力支持。"
——国际银屑病理事会(IPC)2024指南更新
适用人群推荐:
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需长期控制症状的中重度患者
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对生物制剂应答不足或不耐受者
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重视用药便利性的职业人群
五、患者常见疑问解答
Q:长期用药会降低效果吗?
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数据证实疗效可持续4年以上,无显著衰减
Q:需要定期做哪些检查?
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每6个月:肝功能、CK检测
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每年:结核筛查(潜伏感染者)
Q:何时可考虑减量?
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皮损完全清除(sPGA=0)满1年者,可在医生指导下尝试减至3mg/日
结语
颂狄多®的4年数据为中重度银屑病患者注入长期治疗信心。建议患者至正规医院皮肤科进行个体化评估,获取最新治疗方案。
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