治疗中至重度斑块型银屑病的新药——氘可来昔替尼

【新药速递】氘可来昔替尼：中重度斑块型银屑病患者的革命性新选择！

导语：
对于饱受中重度斑块型银屑病困扰的患者来说，2022年FDA批准的氘可来昔替尼（Deucravacitinib）带来了全新希望。作为全球首个选择性TYK2抑制剂，这款口服新药究竟有何独特之处？疗效和安全性如何？本文将为您全面解析。

一、氘可来昔替尼的突破性机制

1. 精准靶向治疗

• 独特靶点：选择性抑制TYK2（酪氨酸激酶2），阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等致病信号通路。

• 与传统药物区别：

  • 不同于JAK抑制剂（如托法替布），不抑制JAK1/2/3，避免贫血、感染等风险。

  • 对比生物制剂（如司库奇尤单抗），口服即可起效，无需注射。

2. 临床优势显著

✅ 高效性：关键III期试验中，PASI 75应答率高达75%
✅ 便利性：每日1次口服，用药更简单
✅ 安全性：感染风险低于生物制剂

二、关键临床数据解读（POETYK PSO试验）

1. 疗效数据

• 长期疗效：扩展试验显示，持续用药3年仍维持高应答率（PASI 75达68%）。

2. 安全性表现

• 常见不良反应（发生率＞5%）：

  • 上呼吸道感染（15%）

  • 头痛（6%）

  • 腹泻（4%）

• 严重不良事件：

  • 严重感染率仅1.5%

  • 未观察到血栓、恶性肿瘤风险增加

三、适合哪些患者？

1. 优先推荐人群

✔ 中重度斑块型银屑病（BSA≥10%或PASI≥12）
✔ 对传统治疗（如甲氨蝶呤）应答不佳者
✔ 需要避免注射治疗的患者

2. 慎用情况

❌ 活动性感染者需先控制感染
❌ 严重肝功能不全者需调整剂量

四、用药指南

1. 标准治疗方案

• 剂量：每日1次，每次6mg（固定剂量）

• 用法：可空腹或随餐服用

• 疗程：需长期维持治疗，不可自行停药

2. 注意事项

• 监测要求：

  • 用药前筛查结核、肝炎

  • 定期检查肝功能、血常规

• 生活管理：

  • 注意防晒（可能增加光敏感风险）

  • 出现感染症状及时就医

五、患者最关心的问题

1. 多久能见效？

   • 部分患者2-4周即可观察到瘙痒减轻，皮损明显改善通常需要8-16周。

2. 需要一直用药吗？

   • 目前推荐持续用药以维持疗效，停药后可能复发。

3. 价格和医保情况？

   • 国内价格约5000元/月，暂未纳入医保，但可关注患者援助项目。

4. 能和其他药物联用吗？

   • 可与局部药物（如糖皮质激素）联用，但需避免与强效CYP3A4诱导剂同用。

结语：
氘可来昔替尼凭借其创新机制和卓越疗效，正在改变中重度银屑病的治疗格局。患者可在专业医生指导下，评估是否适合这一新疗法。