成人中至重度斑块状银屑病药-氘可来昔替尼

以下是关于氘可来昔替尼（Deucravacitinib）用于治疗成人中至重度斑块状银屑病的详细用药指南，涵盖其作用机制、疗效、用法、副作用及注意事项：

【药物基本信息】

• 商品名：Sotyktu（全球通用）

• 剂型：口服片剂（6mg/片）

• 药理分类：选择性TYK2（酪氨酸激酶2）抑制剂

【核心适应症】

成人中至重度斑块状银屑病的全身治疗，适用于：

• 对局部治疗（如激素药膏）或光疗反应不足者。

• 传统系统药物（如甲氨蝶呤、环孢素）无效或不耐受者。

• 需长期控制病情的患者（替代或联合生物制剂）。

【作用机制】

• 靶点：选择性抑制TYK2，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素信号通路。

• 优势：

  • 与广谱JAK抑制剂（如托法替布）相比，不抑制JAK1-3，减少感染、血栓风险。

  • 口服给药，无需注射或冷链保存。

【临床疗效】

关键III期试验（POETYK PSO-1/2）结果：

• PASI 75应答率（16周）：约58%（vs 阿普斯特35%）。

• 皮肤清除率（sPGA 0/1）：约40%~50%。

• 长期维持：52周时疗效持续稳定。

【用法用量】

• 标准剂量：6mg口服，每日1次（随餐或空腹均可）。

• 特殊调整：

  • 肝/肾功能不全：轻至中度无需调整；重度（Child-Pugh C或CrCl <30mL/min）慎用。

  • 老年人：无需调整。

• 漏服处理：当天尽快补服，次日恢复原计划。

【常见副作用】

【用药前必查】

1. 感染筛查：结核（T-SPOT/TB试验）、乙肝（HBsAg、抗-HBc）。

2. 实验室检查：血常规、肝肾功能、肌酸激酶（CK）。

【禁忌症】

• 活动性严重感染（如败血症、活动性结核）。

• 对药物成分过敏者。

• 妊娠/哺乳期：禁用（动物显示胎儿风险）。

【药物相互作用】

• 避免联用：强效CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英钠）——可能降低药效。

• 谨慎联用：免疫抑制剂（如甲氨蝶呤）——增加感染风险。

【患者管理建议】

1. 感染预防：

   • 用药前接种非活疫苗（如流感疫苗、HPV疫苗）。

   • 避免接触传染病患者。

2. 自我监测：

   • 出现发热、喉咙痛、肌肉疼痛或皮疹时及时就医。

3. 长期随访：每3~6个月复查感染指标和肝功能。

【与其他银屑病药物的对比】

【总结】

氘可来昔替尼为中至重度斑块状银屑病提供了高效、便捷的口服治疗选择，尤其适合对传统治疗不耐受或需长期控制的患者。其选择性TYK2抑制机制在疗效与安全性间取得平衡，但需严格监测感染风险。用药需在专科医生指导下进行，个体化制定方案。