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恩曲替尼用法用量指南,科学用药不迷茫

点击次数:  更新时间:2025-04-09  【打印此页】  【关闭

以下是关于 恩曲替尼(Entrectinib)用法用量 的详细指南,帮助您科学用药、规避风险:


一、标准用法用量

1. 成人患者

  • 推荐剂量
     600mg(3粒200mg胶囊),每日1次,空腹或随餐服用(高脂饮食不影响吸收)。

  • 用药时间:固定时间口服(如每日早9点),避免漏服。

2. 儿童患者(≥12岁)

  • 体重≥40kg:同成人剂量(600mg/天)。

  • 体重<40kg7mg/kg/天(四舍五入至最接近的50mg,最大不超过600mg)。
    示例:30kg儿童剂量=7×30=210mg → 实际服用200mg/天

3. 特殊人群

  • 肝损伤

    • 轻度(Child-Pugh A):无需调整。

    • 中重度(Child-Pugh B/C):减量至400mg/天。

  • 肾损伤:轻中度无需调整,重度(eGFR<30)慎用。


二、剂量调整方案(针对不良反应)

毒性分级 处理措施 恢复标准
2级(可耐受) 暂停用药 → 恢复后减至400mg/天 症状恢复至≤1级
3级(严重) 暂停用药 → 恢复后减至200mg/天 医学评估确认安全
4级(危及生命) 永久停药 ——

需调整剂量的常见情况

  • QTc>500ms 或较基线增加>60ms

  • ALT/AST>5倍正常上限

  • 3级头晕/认知障碍


三、用药注意事项

1. 正确服用方法

  • 胶囊完整性:整粒吞服,勿压碎/咀嚼(苦味可能引发呕吐)。

  • 漏服处理

    • 若漏服<12小时:立即补服;

    • 若漏服>12小时:跳过本次,按原计划服下一剂。

2. 饮食禁忌

  • 避免葡萄柚/汁:可能增加药物浓度,升高毒性风险。

  • 胃酸抑制剂

    • PPI(如奥美拉唑):需间隔2小时服用;

    • H2受体拮抗剂(如法莫替丁):优先选择,无需调整。

3. 储存条件

  • 温度:≤30℃保存,避免潮湿。

  • 儿童接触风险:胶囊需放在儿童无法触及处。


四、疗效与安全性监测计划

1. 必查项目

监测内容 频率 目的
心电图(QT间期) 基线、第2周、每月 防心律失常
肝功能(ALT/AST) 每2周(前3个月) 防肝损伤
肿瘤评估(CT/MRI) 每8-12周 评估疗效

2. 患者自我观察

  • 立即报告的症状

    • 心悸、晕厥(心脏毒性);

    • 黄疸、持续乏力(肝毒性);

    • 严重头晕/幻觉(神经系统毒性)。


五、常见问题解答

Q:能否掰开胶囊服用?
A:不可!破坏胶囊会导致剂量不准确,增加副作用风险。

Q:服药后呕吐怎么办?
A:若服药后1小时内呕吐,需补服相同剂量;超过1小时则无需补服。

Q:何时停药?
A:出现 疾病进展  不可耐受毒性 时停药,勿自行决定。


六、总结:科学用药三步法

  1. 确认靶点:NTRK/ROS1基因检测阳性;

  2. 规范剂量:严格按体重/毒性调整;

  3. 动态监测:定期复查心电图、肝功能、影像学。

恩曲替尼用法用量指南,科学用药不迷茫
恩曲替尼用法用量指南,科学用药不迷茫

 

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