恩曲替尼用法用量指南,科学用药不迷茫
以下是关于 恩曲替尼(Entrectinib)用法用量 的详细指南,帮助您科学用药、规避风险:
一、标准用法用量
1. 成人患者
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推荐剂量:
✅ 600mg(3粒200mg胶囊),每日1次,空腹或随餐服用(高脂饮食不影响吸收)。 -
用药时间:固定时间口服(如每日早9点),避免漏服。
2. 儿童患者(≥12岁)
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体重≥40kg:同成人剂量(600mg/天)。
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体重<40kg:7mg/kg/天(四舍五入至最接近的50mg,最大不超过600mg)。
示例:30kg儿童剂量=7×30=210mg → 实际服用200mg/天
3. 特殊人群
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肝损伤:
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轻度(Child-Pugh A):无需调整。
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中重度(Child-Pugh B/C):减量至400mg/天。
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肾损伤:轻中度无需调整,重度(eGFR<30)慎用。
二、剂量调整方案(针对不良反应)
毒性分级 | 处理措施 | 恢复标准 |
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2级(可耐受) | 暂停用药 → 恢复后减至400mg/天 | 症状恢复至≤1级 |
3级(严重) | 暂停用药 → 恢复后减至200mg/天 | 医学评估确认安全 |
4级(危及生命) | 永久停药 | —— |
需调整剂量的常见情况:
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QTc>500ms 或较基线增加>60ms
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ALT/AST>5倍正常上限
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3级头晕/认知障碍
三、用药注意事项
1. 正确服用方法
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胶囊完整性:整粒吞服,勿压碎/咀嚼(苦味可能引发呕吐)。
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漏服处理:
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若漏服<12小时:立即补服;
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若漏服>12小时:跳过本次,按原计划服下一剂。
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2. 饮食禁忌
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避免葡萄柚/汁:可能增加药物浓度,升高毒性风险。
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胃酸抑制剂:
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PPI(如奥美拉唑):需间隔2小时服用;
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H2受体拮抗剂(如法莫替丁):优先选择,无需调整。
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3. 储存条件
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温度:≤30℃保存,避免潮湿。
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儿童接触风险:胶囊需放在儿童无法触及处。
四、疗效与安全性监测计划
1. 必查项目
监测内容 | 频率 | 目的 |
---|---|---|
心电图(QT间期) | 基线、第2周、每月 | 防心律失常 |
肝功能(ALT/AST) | 每2周(前3个月) | 防肝损伤 |
肿瘤评估(CT/MRI) | 每8-12周 | 评估疗效 |
2. 患者自我观察
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立即报告的症状:
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心悸、晕厥(心脏毒性);
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黄疸、持续乏力(肝毒性);
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严重头晕/幻觉(神经系统毒性)。
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五、常见问题解答
Q:能否掰开胶囊服用?
A:不可!破坏胶囊会导致剂量不准确,增加副作用风险。
Q:服药后呕吐怎么办?
A:若服药后1小时内呕吐,需补服相同剂量;超过1小时则无需补服。
Q:何时停药?
A:出现 疾病进展 或 不可耐受毒性 时停药,勿自行决定。
六、总结:科学用药三步法
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确认靶点:NTRK/ROS1基因检测阳性;
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规范剂量:严格按体重/毒性调整;
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动态监测:定期复查心电图、肝功能、影像学。
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