司美替尼注意事项和不良反应
司美替尼（Selumetinib）使用注意事项及不良反应全面指南
一、用药前必知注意事项
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适应症确认
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仅适用于 NF1相关丛状神经纤维瘤（PN）（中国获批≥2岁儿童，欧美获批≥2岁儿童及成人）。
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其他适应症（如pLGG、KRAS突变癌）需在医生指导下超说明书使用。
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禁忌人群
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对司美替尼或辅料过敏者。
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孕妇（致畸风险，育龄期需用两种避孕方式）。
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严重心功能不全（LVEF<50%需评估风险）。
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药物相互作用
联用药物 风险 建议 强CYP3A4抑制剂（如酮康唑） 增加司美替尼血药浓度和毒性 避免联用 质子泵抑制剂（如奥美拉唑） 降低吸收率 间隔2小时服用 华法林 增加出血风险 监测INR -
特殊人群调整
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肝功能不全（Child-Pugh B级）：减量至20mg/m²。
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肾功能不全：无需调整剂量。
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二、用药期间关键监测要求
| 监测项目 | 频率 | 目的 |
|---|---|---|
| 心脏超声（LVEF） | 基线+每3个月 | 发现心功能下降（如LVEF降低≥10%） |
| 肝功能（ALT/AST） | 每月 | 预防肝毒性 |
| 眼科检查 | 基线+出现症状时 | 排查视网膜静脉阻塞（RVO） |
| 肌酸激酶（CK） | 每月 | 警惕横纹肌溶解 |
| 肿瘤评估（MRI） | 每3-6个月 | 评估疗效（肿瘤缩小≥20%为有效） |
三、不良反应分级处理指南
1. 常见不良反应（≥20%）
| 副作用 | 表现 | 处理措施 |
|---|---|---|
| 腹泻（67%） | 水样便≥3次/天 |
- 洛哌丁胺+补液盐 - 严重时暂停用药 |
| 痤疮样皮疹 | 面部/躯干红色丘疹 |
- 1%氢化可的松软膏 - 避免日晒 |
| 疲劳（40%） | 乏力、嗜睡 |
- 调整活动节奏 - 睡前服用一次剂量 |
| 外周水肿 | 面部/四肢肿胀 |
- 低盐饮食+抬高肢体 - 短期利尿剂（如呋塞米） |
2. 严重不良反应（需立即停药就医）
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心脏毒性：气短、下肢水肿（LVEF下降≥10%）。
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眼毒性：突发视力模糊、视野缺损（RVO风险）。
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肝毒性：黄疸、尿色加深（ALT/AST＞3倍上限）。
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横纹肌溶解：肌肉剧痛+茶色尿（CK＞5倍上限）。
四、日常管理建议
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服药方法
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严格空腹：餐前2小时或餐后1小时服用（食物降低吸收50%）。
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整粒吞服：不可压碎/咀嚼（10mg/25mg胶囊）。
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饮食禁忌
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避免葡萄柚/汁：抑制CYP3A4酶，增加毒性。
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限制高脂饮食：可能加重腹泻。
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漏服处理
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若距离下次服药＞6小时：立即补服。
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≤6小时：跳过本次剂量，勿加倍。
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五、患者长期随访要点
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疗效评估：每3个月MRI检查肿瘤体积变化。
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耐药监测：若肿瘤增大＞20%，需调整方案（如联合手术）。
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儿童生长发育：定期记录身高/体重（理论无影响，但需观察）。
总结
司美替尼的疗效与安全性依赖于 严格用药监护。患者需牢记：
✅ 定期复查心脏/肝功能
✅ 出现严重副作用立即就医
✅ 不可自行停药或调整剂量
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