莫洛替尼说明书

以下是关于**莫洛替尼（Molotinib）**的说明书概要，涵盖其基本信息、适应症、使用方法、副作用及注意事项等内容。具体使用时应以医生指导和官方说明书为准。

药品名称

• 通用名：莫洛替尼（Molotinib）

• 类别：酪氨酸激酶抑制剂（TKI）

适应症

莫洛替尼主要用于治疗以下疾病：

1. 慢性髓性白血病（CML）：

   • 适用于费城染色体阳性（Ph+）的慢性髓性白血病患者。

2. 胃肠道间质瘤（GIST）：

   • 适用于KIT基因突变阳性的胃肠道间质瘤患者。

作用机制

莫洛替尼通过抑制BCR-ABL融合蛋白或KIT基因突变导致的异常酪氨酸激酶活性，阻断癌细胞的增殖和存活信号通路，从而抑制肿瘤生长。

使用方法

1. 剂量：

   • 具体剂量需根据患者的病情、体重、基因突变类型及耐受性由医生确定。

   • 通常为每日一次口服，空腹或随餐服用。

2. 疗程：

   • 治疗持续时间由医生根据疗效和副作用调整。

3. 注意事项：

   • 严格按照医嘱服用，不可随意增减剂量或停药。

   • 如果漏服一次，请勿补服，按原计划继续用药。

常见副作用

莫洛替尼可能引起以下副作用：

1. 常见副作用：

   • 恶心、呕吐、腹泻、食欲下降。

   • 疲劳、头痛、皮疹。

   • 肌肉或关节疼痛。

2. 严重副作用：

   • 肝功能异常（如转氨酶升高）。

   • 心脏问题（如QT间期延长）。

   • 出血风险增加。

   • 骨髓抑制（如白细胞、血小板减少）。

禁忌症

1. 对莫洛替尼或药物成分过敏者禁用。

2. 严重肝功能不全患者慎用。

3. 孕妇和哺乳期妇女禁用，除非医生评估获益大于风险。

注意事项

1. 监测要求：

   • 定期检查血常规、肝功能和心电图。

   • 监测QT间期，特别是对有心脏疾病风险的患者。

2. 药物相互作用：

   • 避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂合用，可能影响药物代谢。

   • 与其他可能延长QT间期的药物合用时需谨慎。

3. 特殊人群：

   • 老年患者或肝肾功能不全者需调整剂量。

储存条件

• 储存于30°C以下，避光、防潮。

• 放置在儿童无法触及的地方。

总结

莫洛替尼是一种靶向治疗药物，主要用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病和KIT基因突变阳性的胃肠道间质瘤。使用时应严格遵循医嘱，并定期监测副作用。如有疑问或不适，及时咨询医生。