特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益

适应症

　　本品适用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

　　*本品适用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。

　　*以上适应症在中国是基于单臂临床试验的客观缓解率结果给予的附条件批准。

　　本适应症的完全批准将取决于正在开展中的确证性临床试验能否证实中国患者的长期临床获益。

　　本品适用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗。

　　本品联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。

　　本品联合紫杉醇和顺铂适用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌的一线治疗。

　　用法用量

　　本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。

　　推荐剂量

　　二线黑色素瘤、二线尿路上皮癌、二线鼻咽癌(单药治疗)：推荐剂量为3mg/kg，静脉输注每2周一次，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。

　　局部复发或转移性鼻咽癌一线、不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线：本品推荐剂量为固定剂量240mg，静脉输注每3周一次，至疾病进展或发生不可耐受的毒性。

　　特瑞普利单抗联合化疗给药时，应首先给予特瑞普利单抗。另请参见化疗药物给药的处方信息。

　　已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如，治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶，随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。