MHRA批准拉泽替尼/埃万妥单抗组合疗法用于非小细胞肺癌治疗

拉泽替尼（lazertinib）已获得英国药品和保健品管理局（MHRA）的批准，作为针对部分非小细胞肺癌（NSCLC）患者的联合治疗药物之一。

　　该药物已获准与强生公司另一款抗癌药物埃万妥单抗（amivantamab）联合使用，用于治疗已扩散至身体其他部位且表皮生长因子受体（EGFR）基因发生特定突变的NSCLC成年患者。

　　在英国，每年约有47,000人被诊断患有肺癌，其中NSCLC占所有病例的85%。EGFR变异是NSCLC患者，尤其是肺腺癌患者，最常见的驱动突变之一。

　　拉泽替尼以片剂形式每日服用，其作用机制是阻断EGFR，从而可能减缓或阻止肺癌的生长，并减小肿瘤大小。

　　MHRA对拉泽替尼的批准决定得到了后期MARIPOSA研究的积极结果支持。该研究在该患者群体中比较了埃万妥单抗加拉泽替尼与目前的一线标准治疗方案阿斯利康的Tagrisso（奥希替尼）的疗效。

　　试验结果显示，强生公司的联合疗法达到了其主要终点，在平均22个月的随访中，与Tagrisso相比，使疾病进展或死亡的风险降低了30%。此外，与接受Tagrisso治疗的患者相比，接受埃万妥单抗加拉泽替尼治疗的患者的中位反应持续时间也更长，分别为25.8个月和16.8个月。同时，该组合疗法的安全性与之前1期至2期研究的报告一致。