Itovebi (inavolisib)：PIK3CA 突变乳腺癌治疗新希望

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伊那利塞（inavolisib）是一种处方药，用于治疗患有内分泌耐药、PIK3CA 突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的成人。
伊那利塞（inavolisib）仅在美国获批。

伊那利塞（inavolisib）的用途是什么？

伊那利塞（inavolisib）是一种处方药，用于患有内分泌耐药、PIK3CA 突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者。该治疗旨在辅助内分泌治疗复发时或之后使用。

伊那利塞（inavolisib）有 3 毫克和 9 毫克的片剂可供选择

伊那利塞（inavolisib）是如何起作用的？

伊那利塞（inavolisib）通过靶向并阻断一种特定的蛋白质（PI3Kα）起作用，这种蛋白质在某些类型的乳腺癌中经常发生突变，尤其是那些具有 PIK3CA 突变的乳腺癌。通过抑制这种蛋白质，该药物有助于阻止癌细胞生长和分裂。它还降低了参与癌细胞存活的其他分子的活性，导致这些异常细胞死亡。当与其他癌症治疗方法（如帕博西尼和氟维司群）一起使用时，与单独使用这些治疗方法相比，伊那利塞（inavolisib）在减少肿瘤生长方面更有效。

Itovebi (inavolisib)临床数据

FDA 的决定基于积极的 III 期INAVO120结果，该结果显示，与单独使用 palbociclib 和氟维司群相比，基于 inavolisib 的方案将疾病恶化或死亡的风险（无进展生存期）降低了 57%（15.0 个月对 7.3 个月;风险比 [HR]=0.43,95% CI：0.32-0.59，p<0.0001）。此时总生存期 （OS） 数据尚不成熟，但已观察到明显的积极趋势 （分层 HR=0.64,95% CI：0.43-0.97，p=0.0338 （边界为 0.0098）。OS 的随访将继续进行下一次分析。这些数据加强了这种基于 inavolisib 的方案使 PIK3CA 突变的局部晚期或转移性乳腺癌患者受益的潜力。

PIK3CA 是晚期或转移性乳腺癌中最常见的突变基因之一。尽管 PIK3CA 突变普遍存在，但许多患者直到治疗过程的后期才接受检测。在开始一线治疗之前进行 PIK3CA 的早期检测有助于临床医生做出个性化的治疗决策。