阿布昔替尼说明书

阿布昔替尼片（希必可/CIBINQO）的说明书提供了以下关键信息：

• 通用名称：阿布昔替尼片
• 商品名称：希必可/CIBINQO
• 化学名称：N-{(1S,3S)-3-(甲基(7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基)氨基)环丁基}丙烷-1-磺酰胺
• 化学结构式：分子式 C14H21N5O2S，分子量 323.42

• 阿布昔替尼片适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人和12岁及以上青少年患者。

• 常规推荐剂量：100 mg 每日一次。
• 剂量调整：
  • 如果每日一次口服100 mg未实现充分应答，可考虑将剂量增加至200mg 每日一次。
  • 对于65岁以下成年患者，可考虑以200 mg 每日一次开始治疗12周，然后降低至100 mg 每日一次以维持应答。
  • 如果剂量降低后无法维持充分应答，则将剂量增加回200mg 每日一次。
• 用药时间：应在每天大致相同的时间口服，可与食物同服或不同服。
• 服用方式：应整片用水吞服，不可压碎、切开或咀嚼服用。

• 禁忌症：对阿布昔替尼活性成分或任何辅料成分有超敏反应的患者，以及有活动性严重系统性感染（包括结核病）的患者，重度肝功能损伤的患者，妊娠期或哺乳期的女性，以及正在使用某些药品的患者（详见“和其他药物合用应注意什么”）。
• 副作用：常见的副作用包括恶心、头痛、痤疮、单纯疱疹、血磷酸肌酸激酶升高、呕吐、头晕和上腹痛等。最常见的严重副作用是感染。不常见的副作用包括肺炎、血小板减少症、淋巴细胞减少症、高脂血症、静脉血栓事件（包括肺栓塞）等。
• 监测与评估：在开始阿布昔替尼治疗之前，应进行结核病（TB）感染评估，病毒性肝炎筛查，以及全血细胞计数（CBC）检查。

• 密封，不超过30℃保存。

在使用阿布昔替尼片时，请务必遵循医生的指导，并定期进行必要的检查和评估。如有任何不适，应及时联系医疗专业人员。