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米托坦说明书是什么

点击次数:  更新时间:2025-02-20  【打印此页】  【关闭

米托坦(Mitotane)是一种用于治疗肾上腺皮质癌的药物,具有以下主要特点和用途:

适应症
  • 肾上腺皮质癌:用于无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌。
  • 库欣综合征:用于治疗库欣综合征,尤其是非标签类型的。
用法用量
  • 肾上腺癌:初始剂量为每天2-6克,分三次或四次服用,逐渐增加至9-10克/天,最大耐受剂量为2-16克/天。
  • 库欣综合征:初始剂量为1.5克,分六次服用;维持剂量为500毫克,每两周一次至2克/天。
注意事项
  • 肾上腺皮质功能减退症与肾上腺危象:定期检查游离皮质醇和促肾上腺皮质激素水平,确保全身性皮质类固醇的剂量适中。
  • 中枢神经系统毒性:可能引起镇静、嗜睡和眩晕,需定期评估行为和神经系统状态。
  • 肝毒性:可能导致肝脏损伤或衰竭,需定期检查肝功能。
  • 血液学毒性:可能导致白细胞减少症、贫血和血小板减少症,需定期检查全血细胞计数。
  • 出血时间延长:可能影响血小板功能,导致出血时间延长,需进行ADP诱导的血小板凝聚物测定。
不良反应
  • 常见不良反应:包括恶心、呕吐、嗜睡、厌食、眩晕、皮疹等。
  • 严重不良反应:包括神经系统损害、肝脏或肾脏损害等。
禁忌
  • 对米托坦或其成分过敏者不宜使用。
特殊人群
  • 妊娠:可能引起胎儿损害,建议使用有效避孕措施。
  • 哺乳期:不建议母乳喂养,除非可以检测到米托坦的血浆水平。
  • 儿童:安全性和有效性尚未确定。
  • 老年人:剂量选择应谨慎,通常从剂量范围的低端开始。
药物相互作用
  • 避免与CYP3A底物同时使用,以免影响药物代谢。
贮存方法
  • 储存于20°C至25°C(68°C至77°F)的环境中,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内短途运输。

在使用米托坦的过程中,患者应严格遵守医生的指导,定期进行必要的检查和治疗,以确保安全和有效的治疗。

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