克唑替尼（赛可瑞）说明书

克唑替尼（赛可瑞）的说明书主要包括以下几个关键部分：

1. 适应症：

   • 克唑替尼胶囊主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。此外，它也适用于ROS1阳性的晚期NSCLC患者。

2. 用法用量：

   • 推荐剂量为250mg，每日两次，与食物同服或不同服均可。胶囊应整粒吞服。如果漏服一剂，应补服漏服剂量的药物，除非距下次服药时间短于6小时。如果在服药后呕吐，应在正常时间服用下一剂药物。

3. 剂量调整：

   • 如果患者出现美国国立癌症研究所（NCI）不良事件通用术语标准（CTCAE）规定的严重程度为3级或4级的不良事件，需一次或多次减少剂量。第一次减少剂量为口服，200 mg，每日两次；第二次减少剂量为口服，250 mg，每日一次。如果每日一次口服250 mg克唑替尼胶囊仍无法耐受，则永久停服。

4. 特殊人群：

   • 对于轻度（肌酐清除率[CLCR]为60至89 ml/分钟）和中度（CLCR为30至59ml/分钟）肾损害的患者，不需要进行起始剂量调整。在无需透析的严重肾损伤（CLCR小于30 ml/分钟）患者中，克唑替尼的暴露量增加，推荐起始剂量为250 mg，口服，每日一次。

5. 不良反应：

   • 最常见的不良反应包括视觉异常、恶心、腹泻、呕吐、水肿、便秘、转氨酶升高、疲乏、食欲减退、上呼吸道感染、头晕和神经病变。

6. 禁忌症：

   • 禁用于对克唑替尼或本品中任一成分过敏的患者。此外，严重肝损害患者和严重肾损害患者应谨慎使用克唑替尼。

请注意，这些信息仅供参考，具体使用克唑替尼应在医生指导下进行。