匹米替比说明书

一、药品基本信息

　　通用名称：匹米替比（Pimitespib）

　　商品名称：Jeselhy

　　生产厂家：日本大鹏制药株式会社

　　剂型和规格：片剂，40mg*40片

　　有效期：4年

　　存储条件：室温保存

　　二、适应症与用法用量

　　适应症：匹米替比用于治疗癌症化疗后进展的胃肠道间质瘤（GIST）。

　　用法用量：

　　成人剂量：160毫克（4片），每天空腹服用一次。

　　服用周期：连续口服五天，然后停药两天，重复此循环。

　　剂量调整：根据患者情况，医生可适当减少剂量。

　　注意：

　　为避免食物对药物吸收的影响，患者应避免在饭前1小时到饭后2小时之间服用。

　　匹米替比与其他抗恶性肿瘤药物联合使用的有效性和安全性尚未确定。

　　三、不良反应

　　匹米替比最常报告的不良反应包括：

　　消化系统：腹泻（可能严重，需密切监测）、食欲不振、恶心、呕吐。

　　眼部症状：夜盲症、视力模糊、视力障碍、视网膜静脉阻塞、视网膜病变、后天性色觉缺陷。

　　出血：可能出现腹腔内出血、十二指肠溃疡出血。

　　其他：味觉改变、严重腹泻可能导致脱水和严重的肾脏损害。

　　注意：

　　患者在服药期间应定期确认眼睛是否有异常，并根据需要进行检查。

　　若出现严重不良反应，应根据症状、严重程度考虑停药或减量。

　　四、禁忌症

　　对匹米替比或其任何辅料存在过敏史的患者应避免使用。

　　孕妇或可能怀孕的妇女只有在明确治疗益处远大于潜在风险时，才考虑使用。

　　哺乳期妇女应避免使用，或在服药期间停止哺乳。

　　尚未对儿童或其他特定受试者进行临床试验，因此不建议这些人群使用。

　　五、特殊人群用药注意事项

　　肝功能不全患者：匹米替比主要在肝脏代谢，中度及以上肝功能障碍患者使用时血液浓度可能升高，增加不良反应风险。目前对于中度及以上（特别是总胆红素高于正常值上限1.5倍）的肝功能障碍患者，尚未进行专门临床试验，治疗效果尚不明确。

　　有生殖潜力的患者：

　　女性患者在服药期间及停药后7个月内应采取有效避孕措施。

　　男性患者在服药期间及停药后4个月内应使用屏障避孕法（如避孕套）。

　　六、药物相互作用

　　匹米替比可能与其他药物发生相互作用，影响药效或增加不良反应风险。例如：

　　匹米替比对CYP3A有抑制作用，与CYP3A的底物药物（如咪达唑仑、阿普唑仑、阿托伐他汀等）同时使用时，会减慢这些底物药物的代谢速度，导致其血药浓度升高。

　　匹米替比对MATE1和MATE2-K有抑制作用，与这两种转运体的底物药物（如二甲双胍、吡西卡因、普鲁卡因酰胺等）同时使用时，可能导致药物在肾脏的排泄减少，增加血药浓度。

　　七、药理作用

　　匹米替比通过抑制HSP90（热休克蛋白90）的功能，破坏和减少与癌症生长和存活有关的蛋白质（如KIT、PDGFRA、HER2和EGFR）的表达，从而发挥抗肿瘤作用。

　　八、注意事项

　　用药指导：治疗开始前，医生应向患者或其家属充分说明匹米替比的有效性和危险性，征得同意后再给药。

　　监测与评估：患者应定期接受监测和评估，以便医生及时了解病情变化和调整治疗方案。

　　药品管理：匹米替比属于处方药，患者应在医生的指导下使用，不得自行增减剂量或停药。

　　九、价格

　　匹米替比日版规格40mg*40片，市场价格为19000人民币左右。需要注意的是，药品价格受多种因素影响，包括地区、销售渠道、税收、汇率以及药品规格等，因此具体价格可能因实际情况而有所变动。