奥希替尼说明书中文

奥希替尼（Osimertinib）是一种用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂。以下是奥希替尼的中文说明书概要：

• 辅助治疗：适用于通过FDA批准的检测方法检测到肿瘤存在表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者肿瘤切除后的辅助治疗。
• 一线治疗：适用于一线治疗肿瘤携带EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的转移性NSCLC成人患者。
• 联合治疗：联合培美曲塞和铂类药物化疗适用于肿瘤携带EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。
• 二线治疗：适用于治疗EGFR T790M突变阳性的转移性NSCLC成人患者，这些患者在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗期间或治疗后疾病进展。

• 推荐剂量：每日80mg，口服，可与或不与食物同服。
• 漏服处理：如果漏服一剂奥希替尼，请勿补服漏服的剂量，并按计划服用下一剂。

• 常见副作用：包括腹泻、皮疹、甲沟炎、皮肤干燥和口腔黏膜炎。
• 严重副作用：包括间质性肺病（ILD）、心肌病、角膜炎、多形性红斑、Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症。

• ILD监测：如果患者出现急性发作或不明原因新的或加重的肺部症状（例如，呼吸困难、咳嗽、发热）或影像学异常（例如，磨玻璃样改变），应暂停本品用药。
• QTc间期延长：至少两次独立心电图检测提示QTc间期>500ms的患者应暂时停用本品，直至QTc间期<481ms或恢复至基线水平。

• 强CYP3A4诱导剂：避免强CYP3A4诱导剂与奥希替尼合并使用，否则可能导致奥希替尼血药浓度降低。
• 与其他药物的相互作用：奥希替尼可能增加乳腺癌耐药蛋白（BCRP）或P糖蛋白（P-gp）底物的暴露量，可能导致这些药物的不良反应增加。

在使用奥希替尼治疗期间，患者应定期进行必要的医学检查和测试，以监控药物的效果和潜在的副作用。此外，患者应遵循医生的具体指导，定期更新医疗记录和治疗反应。