达拉非尼说明书有吗
是的,达拉非尼的说明书确实存在,并且包含详细的用药指导和相关信息。以下是关于达拉非尼说明书的一些关键信息:
适应症
- BRAF V600突变阳性的黑色素瘤:达拉非尼联合曲美替尼用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
- 低级别胶质瘤(LGG):达拉非尼联合曲美替尼用于治疗1岁及以上需要全身治疗的BRAF V600E突变的低级别胶质瘤(LGG)儿童患者。
用法用量
- 成人:推荐剂量为150 mg,每日两次,餐前至少1小时或餐后至少2小时后服用。
- 儿童:剂量根据体重调整,具体剂量应在医生指导下确定。
不良反应
- 常见不良反应:包括发热、畏寒、疲倦、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、外周性水肿、咳嗽、头痛、关节痛、夜汗、食欲减低、便秘和肌痛。
- 严重不良反应:包括出血、凝块形成、心衰、皮肤问题和眼问题。
药物相互作用
- CYP3A4或CYP2C8抑制剂:不建议同时给予强效CYP3A4或CYP2C8抑制剂,以免升高达拉非尼的血药浓度。
- CYP3A4或CYP2C8诱导剂:不建议同时给予强效CYP3A4或CYP2C8诱导剂,以免降低达拉非尼的血药浓度。
注意事项
- 皮肤恶性病:开始治疗前,每3个月和终止Tafinlar后直至6个月进行皮肤学评价。
- 生殖潜力女性:在治疗期间及治疗结束后至少2周内应采取有效避孕措施。
- 妊娠和哺乳:妊娠期妇女禁用,哺乳期妇女应权衡本品对其的重要性,选择停药或停止哺乳。
存储方法
- 原包装密闭贮于25°C下,短程携带时允许15-30°C。
这些信息提供了关于达拉非尼的基本使用指南和潜在风险的重要细节,建议在开始治疗前咨询专业医疗人员,以确保安全和效果。
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